阿立哌唑片用于治療精神分裂癥。主要成分為阿立哌唑。化學(xué)名：7-[4-[4-(2，3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2(1H)喹啉酮。那么，阿立哌唑片的副作用有哪些呢？

阿立哌唑片經(jīng)口服后吸收良好，3-5小時(shí)內達到血藥濃度峰值，口服片劑的絕對生物利用度為87%，其吸收不受食物影響。阿立哌唑片在體內分布廣泛，靜脈注射后的穩態(tài)分布容積為404L或4.9L/kg。阿立哌唑片在治療濃度下，阿立哌唑片及其主要代謝產(chǎn)物脫氫阿立哌唑的血漿蛋白（主要是白蛋白）結合率超過(guò)99%。

阿立哌唑片在體內，阿立哌唑片主要經(jīng)三種生物轉化途徑代謝：脫氫化、羥基化和N-脫烷基化。CYP3A4和CYP2D6酶主要參與脫氫和羥基化，CYP3A4催化N-脫烷基化。阿立哌唑片在體循環(huán)中是主要的藥物成分。穩態(tài)時(shí)，其活性代謝產(chǎn)物脫氫阿立哌唑占血漿中阿立哌唑AUC的40%。阿立哌唑片的副作用是：

1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒(méi)有差異，且導致停藥的不良事件類(lèi)型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。

2.與劑量相關(guān)的不良事件4個(gè)不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時(shí)出現的不良事件發(fā)生率的劑量-效應關(guān)系。這一由研究分層的分析指出：唯一可能具有劑量-效應關(guān)系且只有在30mg時(shí)最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。

3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%，而安慰劑為6%，沒(méi)有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異，而B(niǎo)arnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08；安慰劑為-0.05)。同樣，在長(cháng)期(26周)安慰劑對照試驗中，也沒(méi)有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。

4.實(shí)驗室檢測異常4～6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示：在受試者的常規血生化、血常規或尿常規參數改變的比例方面，阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著(zhù)性差異。同樣，在因此而導致的停藥率方面，阿立哌唑/安慰劑之間也無(wú)差異。在長(cháng)期(26周)安慰劑對照試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線(xiàn)間的平均改變無(wú)臨床意義的顯著(zhù)性差異。

5.體重增加在短期試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg)，符合體重增加標準(體重增加>7%)的患者百分數也存在差異：阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。6.ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示：出現ECG參數重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒(méi)有顯著(zhù)差異；事實(shí)上，在10到30mg/d的劑量范圍內，阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。

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（實(shí)習編緝：張桂平）