珍菊降壓片由野菊花膏粉、珍珠層粉和蘆丁這三種中藥成分及鹽酸可樂(lè )定和氫氯噻嗪這兩種西藥成分組合而成的復方降壓制劑。該藥將小劑量、中西類(lèi)降壓藥合理地組合在一起,在有效降壓的同時(shí),還大大地減少了不良反應,因此受到很多高血壓患者的好評。那么,珍菊降壓片服用不當有風(fēng)險?
中西藥復方制劑珍菊降壓片在臨床使用中化藥成分的不良反應易被忽略,聯(lián)合用藥時(shí)嚴重不良反應病例比例增加,主要累及胃腸系統、精神神經(jīng)系統、皮膚及其附件等。
這是記者4日從國家食品藥品監管局獲悉的消息。珍菊降壓片由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分,以及鹽酸可樂(lè )定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。國家食品藥品監管局日前發(fā)布第52期《藥品不良反應信息通報》提示,2012年1月1日至2012年12月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關(guān)珍菊降壓片的不良反應病例報告共計443例。病例報告數據庫信息分析提示,珍菊降壓片的不良反應主要與其化藥成分有關(guān)。
在嚴重不良反應病例中,消化系統損害表現為肝功能異常、黃疸、胰腺炎等;精神神經(jīng)系統損害表現為頭暈、視物模糊、運動(dòng)障礙、麻木;皮膚及附件損害表現為剝脫性皮炎、全身水皰疹伴瘙癢等;代謝和營(yíng)養障礙表現為低鉀血癥、低氯血癥、低鈉血癥;還有腎功能異常、心前區疼痛、心律失常、白細胞減少等個(gè)例報告。
根據病例報告數據庫信息分析情況及相關(guān)安全風(fēng)險因素分析,國家食品藥品監管局建議,廣大醫務(wù)人員及患者在使用珍菊降壓片前應充分了解其用藥風(fēng)險,詳細了解患者疾病史及用藥史,避免或減少不良反應發(fā)生。
患者在服藥過(guò)程中如發(fā)生不良反應需及時(shí)就診,如需停藥應在醫生指導下進(jìn)行;相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應盡快完善藥品說(shuō)明書(shū)的安全性信息,增加或修訂警示語(yǔ)、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內容;同時(shí),應加強藥品不良反應監測和臨床合理用藥的宣傳,采取有效措施,降低用藥風(fēng)險。
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(實(shí)習編輯:黃承志)
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