己酮可可堿腸溶片，主要成分：己酮可可堿，主要用于缺血性中風(fēng)后腦循環(huán)的改善，同時(shí)可用于周?chē)懿。绨橛虚g歇性的跛行的慢性閉塞性脈管炎等的治療。那么，己酮可可堿腸溶片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

己酮可可堿腸溶片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成分：己酮可可堿。

【性狀】本品為腸衣片，除去包衣后，顯白色。

【適應癥/功能主治】主要用于缺血性中風(fēng)后腦循環(huán)的改善，同時(shí)可用于周?chē)懿。绨橛虚g歇性的跛行的慢性閉塞性脈管炎等的治療。

【用法用量】口服每次0.2～0.4g，1日2～3次。

【不良反應】

1.常見(jiàn)的不良反應有：頭暈，頭痛，厭食，腹脹，嘔吐等，其發(fā)生率均在5%以上，最多達30%左右。

2.較少見(jiàn)的不良反應有心血管系統：血壓降低，呼吸不規則，水腫；神經(jīng)系統焦慮，抑郁，抽搐；消化系統厭食，便秘，口干，口渴；皮膚血管性水腫，皮疹，指甲發(fā)亮；視力模糊，結膜炎，中央盲點(diǎn)擴大，以及味覺(jué)減退，唾液增多，白細胞減少，肌肉酸痛，頸部腺體腫大和體重改變等。

3.偶見(jiàn)的不良反應有心絞痛，心律不齊；黃疸，肝炎，肝功能異常，血液纖維蛋白原降低，再生不良性貧血和白血病等。

【禁忌】急性心肌梗塞、嚴重冠狀動(dòng)脈硬化，嚴重高血壓患者禁用。

【注意事項】

1．有出血傾向或新近有過(guò)出血史者不宜應用此藥，以免誘發(fā)出血。

2．動(dòng)物實(shí)驗中提示長(cháng)期應用已酮可可堿有增加纖維瘤發(fā)生機會(huì )，但沒(méi)有明顯致畸形。

3．嚴重冠心病，低血壓患者慎用。

【老年患者用藥】試驗資料顯示，60～68歲患者的觀(guān)察中發(fā)現它的AUC比22～30歲的年齡人組明顯增加，清除時(shí)間延長(cháng)。服藥時(shí)請遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。本品及其代謝產(chǎn)物可由乳汁分泌，哺乳期婦女最好不用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】過(guò)量反應常在服藥后4～5小時(shí)出現，主要表現為潮紅，血壓降低，抽搐，嗜睡，甚至昏迷。過(guò)量反應時(shí)應注意維持血壓和補充液體，所有過(guò)量患者均可完全恢復。

【藥理毒理】本品為非特異性外周血管擴張藥。其代謝產(chǎn)物具有改善血液粘度和改善微循環(huán)作用。可增加組織攜氧能力；改善紅細胞變形能力，還可抑制中性細胞粘附與激活，對缺血性腦中風(fēng)及周?chē)懿∑鸬街委熥饔谩Ｐ∈罂诜酒罚霐抵滤懒縇D50為1385mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后，迅速而完全地腸道吸收，并且第一時(shí)相的各種代謝產(chǎn)物在血漿中迅速出現，達峰濃度在1小時(shí)之內,但肝首過(guò)效應明顯。主要代謝產(chǎn)物Ⅰ1-（5-羥已酰）-3，7-二甲黃嘌呤和代謝產(chǎn)物Ⅴ1-（3-羧丙基）-3，7-二甲黃嘌呤及血漿中濃度為已酮可可堿的5倍和8倍。當口服已酮可可堿100mg和400mg后，血漿中原藥和代謝產(chǎn)物Ⅰ的濃度與藥物劑量相關(guān)，但不呈線(xiàn)性相關(guān)。T1/2和AUC隨劑量增加而增加，但代謝產(chǎn)物V為非劑量依賴(lài)。已酮可可堿的T1/2約0.4～0.8小時(shí)，但其代謝產(chǎn)物的T1/2約為1～1.6小時(shí)。口服后幾乎完全以代謝產(chǎn)物V的形式從尿中排出。多劑量給藥試驗提示沒(méi)有蓄積作用，亦不誘導細胞色素C酶系統。飽餐后可影響藥物的吸收速度，但不改變可完全吸收的特性。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H13023191。

【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）