在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，辛伐他汀片的說(shuō)明書(shū)有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：辛伐他汀片

商品名稱(chēng)：辛伐他汀片(愛(ài)佐欣)

英文名稱(chēng)：SimvastatinTablets

拼音全碼：XinFaTaTingPian(AiZuoXin)

【主要成份】辛伐他汀。

【性狀】本品為薄膜衣片；除去薄膜衣片芯為白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】適用于高膽固醇血癥，冠心病。

【規格型號】10mg*10s

【用法用量】

1.高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg。若需調整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。

2.冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作為起始劑量,如需要劑量調整，可參考以上說(shuō)明(高膽固醇血癥用法與用量)。

3.協(xié)同治療：對于已同時(shí)服用免疫抑制劑類(lèi)藥物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。

4.腎功能不全病人：對于嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分)，如使用劑量超過(guò)每天10mg時(shí)應慎重考慮，并小心使用。

【不良反應】

1.辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過(guò)性。在臨床對照試驗中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。

2.在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5％-0.9％的不良反應有疲乏無(wú)力、頭痛。

3.發(fā)現肌病的報告很罕見(jiàn)。

4.下列不良反應的報導曾出現在無(wú)對照組臨床試驗或上市的應用中。(1)瘙癢和貧血。(2)橫紋肌溶解和肝炎罕見(jiàn)報導。(3)黃疸。

5.包括下列一項或多項特征的明顯過(guò)敏反應綜合癥罕有報導：血管神經(jīng)性水腫，狼瘡樣綜合癥，風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛，脈管炎，血小板減少癥，嗜酸細胞減少癥，關(guān)節炎，關(guān)節痛，麻疹，發(fā)燒，發(fā)熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。

6.實(shí)驗室檢查發(fā)現：血清轉氨酶顯著(zhù)和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。

【禁忌】

1.對本品任何成分過(guò)敏者。

2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續血清轉氨酶升高者。

3.懷孕或哺乳期婦女。

【注意事項】尚不明確。

【兒童用藥】1.兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。2.辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。

【老年患者用藥】在老年患者(大于65歲)，應用辛伐他汀的對照臨床試驗中，其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋膽固醇的效果與其他人群的結果相同，而副作用和試驗室檢查異常的出現頻率也無(wú)明顯增多。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦用辛伐他汀的資料尚無(wú)。2.妊娠期婦女禁用辛伐他汀。3.因為動(dòng)脈粥樣硬化是慢性過(guò)程，所以妊娠期停用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且，膽固醇及其生物合成途經(jīng)的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成分，包括類(lèi)固醇和細胞膜的合成。因為甲羥基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產(chǎn)物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。4.在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。5.若婦女在服藥過(guò)程中懷孕，則應停用辛伐他汀并告知對胎兒可能造成的損害。6.目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌，因為許多藥物經(jīng)人乳分泌且因本品潛在的嚴重副作用。服用辛伐他汀的婦女不宜哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】豆香類(lèi)衍生物于兩個(gè)臨床研究中，曾發(fā)現辛伐他汀能中度提高豆香類(lèi)抗凝劑抗凝效果。成人早期應用抗血凝治療及應用辛伐他汀前應時(shí)常檢查凝血酶原時(shí)間，籍此確定凝血酶原時(shí)間是否有顯著(zhù)改變。當服用豆香類(lèi)衍生物的病人，已有一個(gè)穩定的凝血酶原時(shí)間后，再推薦在固定的期間內繼續作凝血酶原時(shí)間的監察。如果辛伐他汀的劑量有變動(dòng)，應同樣執行以上的程序。在未服用抗凝血劑的病人中，辛伐他汀治療從未有報導對出血或凝血酶原時(shí)間的影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】10mg*10片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20083603

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北恒安藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：李建雄）