復方鱉甲軟肝片能夠有效抑制肝臟內膠原的合成,促進(jìn)膠原的降解和吸收,從而達到抗肝纖維化的目的,使慢性肝炎肝纖維化在組織學(xué)上有明顯的改善,且安全性好,在臨床抗慢性乙型肝炎肝纖維化方面有明確療效。那么復方鱉甲軟肝片的批準文號是怎樣的呢？

我們可以通過(guò)查詢(xún)藥品的批準文號來(lái)確定該藥品屬于哪一種藥。生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準，并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號，此編號稱(chēng)為藥品批準文號。

復方鱉甲軟肝片的批準文號為國藥準字Z19991011。

批準文號中的字母，化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。

批準文號中的數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼，其中"10"代表原衛生部批準的藥品，"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品，其它使用各省行政區劃代碼前兩位的，為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。

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（實(shí)習編輯：李蓉）