生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,吸入用異丙托溴銨溶液如何鑒別真偽呢?
吸入用異丙托溴銨溶液功能主治支氣管痙攣維持期治療的支氣管擴張,適用于慢性支氣管炎肺氣腫哮喘慢性阻塞性肺疾病。本品的批準文號是H20100682。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定,統一格式為“國藥準(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字”。
其中(1)“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
本品是對支氣管平滑肌M受體有較高選擇性的強效抗膽堿藥,松弛支氣管平滑肌作用較強,對呼吸道腺體和心血管系統的作用較弱。其擴張支氣管的劑量?jì)H及抑制腺體分泌和加快心率劑量的1/20~1/10。氣霧吸入本品40μg或80μg對哮喘患者的療效相當于氣霧吸入2mg阿托品、70~200μg異丙腎上腺素或200μg沙丁胺醇的療效。
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(實(shí)習編輯:吳文君)
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