生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準，并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號，此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

那么，托伐普坦片的批準文號是？

托伐普坦片的批準文號是：國藥準字H20110115.

托伐普坦片主要成份：主要成分為托伐普坦。化學(xué)名稱(chēng):N-[4-[(5R)-7-氯-5-羥基-2,3,4,5-四氫-1-苯并氮雜卓-1-甲酰基]-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺；性狀：本品為藍色的三角形片；適應癥/功能主治：用于治療由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足綜合征導致的低鈉血癥；規格型號：15mg*5s；用法用量：口服，15mg/片(1片)，一次/日。或遵醫囑；不良反應：口干、渴感、暈眩、惡心、低血壓等；禁忌：對本品過(guò)敏者禁用；注意事項：1.過(guò)快糾正血清鈉濃度會(huì )導致嚴重的神經(jīng)系統后遺癥。2.肝硬化患者的胃腸道出血。3.脫水及血容量減少；藥物相互作用：如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師；藥理毒理：一種血管加壓素V2受體拮抗藥(非肽類(lèi)AVP2受體拮抗劑),可以升高血漿中鈉離子濃度，幫助多余的水分從尿液排出。增強腎臟處理水的能力。多囊腎細胞內環(huán)磷酸腺苷（cAMP）積聚，其通過(guò)刺激囊液分泌和內襯細胞增生促進(jìn)囊腫生長(cháng)。托伐普坦是2型加壓素受體拮抗劑，可抑制cAMP生成和聚積。在多種PKD動(dòng)物模型研究中，托伐普坦顯示出良好療效；貯藏：密封；包裝：5片/盒；有效期：6月；生產(chǎn)企業(yè)：浙江大冢制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李華敏）