藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。那么,胸腺肽腸溶片的批準文號為什么呢?
化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼,其中“10”代表原衛生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數字,但來(lái)源于衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字。數字第5至8位為順序號。
胸腺肽腸溶片的批準文號為:國藥準字H20065575。
胸腺肽腸溶片適用于用于慢性乙型肝炎患者、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病如:兒童先天性免疫缺陷病、某些自身免疫性疾病如:類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等、各種細胞免疫功能低下的疾病如:病毒性肝炎,預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等以及腫瘤的輔助治療。
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(實(shí)習編輯:陳廣海)
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