我們可以通過(guò)查詢(xún)藥品的批準文號來(lái)確定該藥品屬于哪一種藥。生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。
那么,恩替卡韋膠囊為西藥嗎?批準文號是什么?
藥物批準文號中,化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
批準文號中的數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼,其中"10"代表原衛生部批準的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。
恩替卡韋膠囊是西藥。主要成分為恩替卡韋。替卡韋為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。別名恩替卡韋水合物、恩替卡韋一水合物,最新抗乙肝病毒的一線(xiàn)藥物。
恩替卡韋膠囊適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)病變的慢性成人乙型肝炎的治療。本品的生產(chǎn)企業(yè):福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司,批準文號:國藥準字H20110172。
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(實(shí)習編輯:楊春鳳)
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