草酸艾司西酞普蘭片的主要成分為草酸艾司西酞普蘭。化學(xué)名為S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1，3-二氫異苯并呋喃-5腈草酸鹽。那么，草酸艾司西酞普蘭片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：草酸艾司西酞普蘭片

商品名稱(chēng)：草酸艾司西酞普蘭片(百適可)

英文名稱(chēng)：EscitalopramOxalateTablets

拼音全碼：CaoSuanAiSiXiTaiPuLanPian(BaiShiKe)

【主要成份】草酸艾司西酞普蘭。其化學(xué)名：S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1，3-二氫異苯并呋喃-5腈草酸鹽。

【成份】

分子式：C20H21FN2O

分子量：414．42

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】用于治療抑郁癥。

【規格型號】5mg*14s

【用法用量】

1.用法：口服，可以與食物同服。

2.用量：

(1)抑郁障礙:每日1次。常用劑量為每日10mg，根據患者的個(gè)體反應，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應持續治療至少6個(gè)月以鞏固療效。

(2)伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙:每日1次。建議起始劑量為每日5mg，持續一周后增加至每日10mg。根據患者的個(gè)體反應，劑量還可以繼續增加，至最大劑量每日20mg。治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續數月。

(3)老年患者（＞65歲）:推薦以上述常規起始劑量的半量開(kāi)始治療，最大劑量也應相應降低。

(4)兒童和青少年（＜18歲）:來(lái)士普不適用于兒童和18歲以下的青少年。

(5)腎功能降低者:輕中度腎功能降低者（CLCR＜30ml/分鐘）不需要調整劑量，嚴重腎功能降低的患者慎用。

(6)肝臟功能降低者:建議起始劑量每日5mg，持續治療2周。根據患者的個(gè)體反應，劑量可以增加至每日10mg。

【不良反應】

1.不良反應多發(fā)生在開(kāi)始治療的第1-2周，持續治療后不良反應的嚴重程度和發(fā)生率都會(huì )降低。

2.長(cháng)期使用SSRI類(lèi)藥物治療突然停藥后，有些患者會(huì )出現停藥癥狀，盡管停止治療后可能出現停藥癥狀，現有的臨床前和臨床證據都沒(méi)有顯示SSRI類(lèi)藥物可以導致依賴(lài)。

3.艾司西酞普蘭德停藥癥狀，表現為：頭暈、頭痛和惡心，大部分表現輕微，而且是自限性。為了避免出現停藥癥狀，推薦1-2周以上逐漸停藥。

4.在雙盲安慰劑對照研究中，來(lái)士普下列不良反應的發(fā)生明顯多于安慰劑，所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。

【禁忌】對草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過(guò)敏者禁忌使用。禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑合用。

【注意事項】抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發(fā)現本品組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀(guān)念)和敵意(攻擊性，對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗，仍需密切監測患者的自殺表現。

【兒童用藥】抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發(fā)現來(lái)士普組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為和敵意的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗，仍需密切監測患者的自殺表現。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在大鼠的生殖毒理研究中觀(guān)察到其致畸作用，但未發(fā)現致畸發(fā)生率增加。來(lái)士普用于孕婦的臨床資料有限。來(lái)士普不應用于孕婦，如有臨床需要，只有在慎用考慮其風(fēng)險/利益后方可使用。妊娠末三個(gè)月使用SSRI類(lèi)藥物，可能會(huì )對新生兒產(chǎn)生影響，包括神經(jīng)行為障礙。孕婦一直使用SSRI類(lèi)藥物直到新生兒出生，報告的新生兒會(huì )出現以下效應：易激惹，震顫，張力亢進(jìn)，肌肉張力增加，持續哭鬧，吮吸或入睡困難。可能是5-羥色胺能作用或停藥綜合征。孕婦使用SSRI類(lèi)藥物時(shí)不應突然停藥。哺乳期婦女艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌，哺乳婦女不應接受來(lái)士普治療或在用藥期間停止哺乳。

【藥物相互作用】非選擇性MAOIs有接受SSRI類(lèi)藥物治療的患者合并使用費選擇性單胺氧化酶抑制劑和近期停服SSRI類(lèi)藥物治療而開(kāi)始MAOI治療的患者發(fā)生了嚴重不良反應的報告。有些患者出現了5-羥色胺綜合征。草酸艾司西酞普蘭禁忌與非選擇性MAOIs合用。可以在停止不可逆性MAOI治療至少14天后和可逆性MAOI(如：?jiǎn)崧蓉惏?至少1天后，開(kāi)始來(lái)士普治療。停止來(lái)士普治療后至少間隔7天，可以開(kāi)始非選擇性MAOI治療。不建議的合并治療：可逆性、選擇性MAO-A抑制劑（嗎氯貝胺）。由于5-羥色胺綜合征的危險，不推薦來(lái)士普與MAO-A抑制劑合用。如確實(shí)需要合并治療，應以最小推薦起始劑量開(kāi)始，且要加強臨床監測。需要謹慎注意的合并治療：司來(lái)吉蘭與司來(lái)吉蘭(一種不可逆的MAO-B抑制劑)合并使用需謹慎，因為可能出現5-羥色胺綜合征的危險。司來(lái)吉蘭劑量在每日10mg以下與西酞普蘭合用安全。5-羥色胺能藥物與5-羥色胺能藥物合用(如曲馬多、舒馬曲坦和其他曲坦類(lèi)藥物)可能會(huì )導致5-羥色胺綜合征。降低癲癇發(fā)作閾值的藥物SSRI類(lèi)藥物可以減低癲癇發(fā)作閾值，

【藥物過(guò)量】頭暈、震顫、激越、嗜睡、意識不清、癲癇發(fā)作、心動(dòng)過(guò)速、心電圖變化ST-T段改變、QRS波群增寬、QT間期延長(cháng)、心律失常、呼吸抑制、嘔吐、橫紋肌溶解、代謝性酸中毒、低鉀血癥。草酸艾司西酞普蘭過(guò)量后可能會(huì )出現同樣的癥狀表現。治療：沒(méi)有特異性的解救藥。保持呼吸道通暢、確保足夠的氧攝取和呼吸功能非常關(guān)鍵。口服藥物后盡早洗胃，建議監測心臟和生命體征，并給予系統性支持性治療。

【藥理毒理】艾司西酞普蘭增進(jìn)中樞神經(jīng)系統5-羥色胺能的作用，抑制5-羥色胺的再攝取，臨床用于抑郁癥的治療。動(dòng)物研究表明，艾司西酞普蘭為選擇性5-羥色胺再攝取抑制，而對去甲腎上腺素和多巴胺再攝取作用微弱，其作用為西酞普蘭右旋對映體作用的100倍。艾司西酞普蘭對5-羥色胺1-7受體或其他受體包括：腎上腺素、多巴胺1-5、組胺1、蕈毒堿1-5和苯二氮卓受體無(wú)作用或非常小，另外對Na+、K+、Cl-和Ca++離子通道無(wú)作用。

【貯藏】密封。

【包裝】5mg*14片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20080599

【生產(chǎn)企業(yè)】山東京衛制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）