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非那雄胺片的遺傳毒性如何?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/22 14:45:30
    導讀:體內染色體畸變試驗中,小鼠給予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC計,相當于人臨床推薦日用劑量5mg的228倍,下述所有毒理研究劑量的計算方法相同),染色體畸變沒(méi)有升高。

非那雄胺片(保法止)為男性雄激素性脫發(fā)的專(zhuān)用藥物。90%服用保法止的病人表示沒(méi)有進(jìn)一步的明顯脫發(fā)情況,65%服用保法止的病人表示頭發(fā)再度生長(cháng)。

那么,非那雄胺片的遺傳毒性如何?

非那雄胺片(保法止)為FDA認證的男禿首選藥。主要成份:非那雄胺。化學(xué)名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713;分子式:C23H36N2O2;分子量:372.55。

非那雄胺片適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))。推薦劑量為每天1次,1次1片(1mg),可與或不與食物同服。一般在連續用藥3個(gè)月或更長(cháng)時(shí)間才能觀(guān)察到頭發(fā)生長(cháng)增加,頭發(fā)數目增加和/或防止繼續脫發(fā)的效果。建議持續用藥以取得最大療效。停止用藥后療效可在12個(gè)月內發(fā)生逆轉。

非那雄胺片的遺傳毒性:

體外細菌、哺乳動(dòng)物細胞突變試驗及體外堿性洗脫試驗結果均未顯示出致突變作用。體外CHO細胞染色體畸變研究中,非那雄胺在450~550μmol濃度下,CHO細胞染色體畸變率輕度增加,該濃度相當于人口服該品5mg后血漿峰濃度的4000~5000倍。體內染色體畸變試驗中,小鼠給予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC計,相當于人臨床推薦日用劑量5mg的228倍,下述所有毒理研究劑量的計算方法相同),染色體畸變沒(méi)有升高。

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(實(shí)習編輯:楊春鳳)

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