任何一種藥物使用后都可能出現一定的不良反應,若情況嚴重請立即停藥并咨詢(xún)醫生的意見(jiàn)。那么,左乙拉西坦口服溶液使用后可能出現什么不良反應?
左乙拉西坦口服溶液的不良反應是:
1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統相關(guān)的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會(huì )隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。
2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風(fēng)險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經(jīng)驗,評估了每個(gè)系統的不良反應和發(fā)生頻率:很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%,包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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