奧利司他片的主要成分為奧利司他。賦形劑包括微晶纖維素，羥乙酸淀粉鈉，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸鈉和滑石。那么，奧利司他片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：奧利司他片

商品名稱(chēng)：奧利司他片(伊寧曼)

英文名稱(chēng)：OrlistatTablets

拼音全碼：AoLiSiTaPian(YiNingMan)

【主要成份】為奧利司他。賦形劑包括：微晶纖維素，羥乙酸淀粉鈉，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸鈉和滑石。其化學(xué)名稱(chēng)為：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1-{[(2S，3S)-3-己基-4-氧代-氧雜環(huán)丁基]甲基}十二烷基酯。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。奧利司他片結合微低熱能飲食適用于肥胖和體重超重者包括那些已經(jīng)出現與肥胖相關(guān)的危險因素的患者的長(cháng)期治療。

【規格型號】0.12g*8s*3板

【用法用量】成人：推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內服一片伊寧曼（奧利司他片）。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。長(cháng)期服用奧利司他片的治療效果（包括控制體重和改善危險因素）可的持續。病人的膳食應營(yíng)養均衡，微低熱能，大約30%熱能來(lái)自脂肪，食物中應富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白質(zhì)的攝入應分布于每日三餐。沒(méi)有證據表明超過(guò)每日三次/每次0.12g能增強療效。對老年人無(wú)需調整劑量。

【不良反應】

1.常見(jiàn)不良反應為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。

2.較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。

3.觀(guān)察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。

4.偶有對本品過(guò)敏的報道。主要的臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏反應。

5.極少出現有大皰疹、肝轉氨酶和堿性磷酸酯酶升高以及罕見(jiàn)的嚴重肝炎等病例報道。

【禁忌】

1．孕婦禁用。

2．對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。

3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。

4．器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。

【注意事項】

1．第一次使用該藥品前應咨詢(xún)醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進(jìn)行治療。

2．不推薦體重指數低于24的人群使用該藥品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。

3．服用該藥品時(shí)應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。

4．使用該藥品同時(shí)應注意結合運動(dòng)和控制飲食，才能達到良好效果。

5．沒(méi)有證據證明該藥品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。

6．建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。

7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用該藥品。

8．對該藥品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

9．該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10．請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。

11．如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動(dòng)報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現前述任何癥狀時(shí)，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗肝功能。

13．奧利司他可能增加服用者尿結晶的風(fēng)險，有腎功能不全風(fēng)險的患者在服用奧利司他過(guò)程中應監測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應謹慎。

【兒童用藥】尚無(wú)相關(guān)的研究結果。

【老年患者用藥】尚無(wú)相關(guān)的研究結果。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。

【藥物相互作用】1．該藥品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用該藥品同時(shí)可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑（如一些復方維生素類(lèi)制劑），應在服用該藥品2小時(shí)后或在睡前服用。2．2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥（如磺酰脲類(lèi)藥物）的劑量。3．該藥品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。4．該藥品與胺碘酮合用時(shí)，可能導致后者吸收減少而降低療效。5．如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚無(wú)相關(guān)的研究結果。

【藥理毒理】奧利司他是可逆的胃腸道脂肪酶抑制劑，通過(guò)與胃和小腸腔內胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵使酶失活，失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥無(wú)需通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。在每次0.12g，每日三次的推薦治療劑量下，奧利司他可以抑制食物中30%脂肪的吸收。該藥無(wú)需通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效，不進(jìn)入血液，產(chǎn)生不影響健康的腸道不良反應。并且大部分不良反應在長(cháng)期服用藥品后，發(fā)生幾率顯著(zhù)降低。

【貯藏】密封，置干燥處保存。

【包裝】鋁塑包裝,8片/板,3板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20100089

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海正藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）