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別嘌醇緩釋膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/15 11:06:20
    導讀:功能主治1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過(guò)多而引起的高尿酸血癥;2.反復發(fā)作或慢性痛風(fēng)患者;3.痛風(fēng)石;4.尿酸性腎結石和/或尿酸性腎病;5.有腎功能不全的高尿酸血癥。

在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,別嘌醇緩釋膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):別嘌醇緩釋膠囊

商品名稱(chēng):別嘌醇緩釋膠囊(奧邁必利)

英文名稱(chēng):AllopurinolSustained-reeaseCapsules

拼音全碼:BiePiaoChunHuanShiJiaoNang(AoMaiBiLi)

【主要成份】本品主要成份為別嘌醇。

【成份】

化學(xué)名:1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇

分子式:C5H4N4O

分子量:136.11

【性狀】本品內容物為淡黃色球型微粒。

【適應癥/功能主治】1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過(guò)多而引起的高尿酸血癥;2.反復發(fā)作或慢性痛風(fēng)患者;3.痛風(fēng)石;4.尿酸性腎結石和/或尿酸性腎病;5.有腎功能不全的高尿酸血癥。

【規格型號】0.25g*10s

【用法用量】口服,每日一次,每次250mg(一粒)。

【不良反應】

1.胃腸道反應:可能會(huì )引起消化功能失調,如上腹痛、惡心、腹瀉,很少因此而停藥,飯后用藥可減輕或避免消化系統的副作用。

2.皮疹:一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久,經(jīng)對癥處理無(wú)效并有加重趨勢時(shí)必須停藥。

3.罕見(jiàn)有白細胞減少,血小板減少,貧血,骨髓抑制,主要發(fā)生在腎功能不全病人中,如發(fā)生此類(lèi)不良反應,均應考慮停藥。

4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過(guò)敏性血管炎等。

上述不良反應一般在停藥后均能恢復正常。

【禁忌】

以下患者禁用。

1.對本品及其輔料過(guò)敏者。

2.嚴重肝腎功能不全者。

3.明顯血細胞低下者。

4.哺乳期婦女。

【注意事項】

1.本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時(shí)可再次誘發(fā)并加重關(guān)節炎急性期癥狀。本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開(kāi)始應用。

2.服藥期間應多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。

3.本品用于血尿酸和24小時(shí)尿尿酸過(guò)多、或有痛風(fēng)石、或有泌尿系統結石以及不宜用促尿酸排除藥者。

4.與排尿酸藥合用可加強療效,不宜與鐵劑同服。

5.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時(shí)尿尿酸水平。

6.有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥。

7.駕駛及操作機器者慎用本品。

8.用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。

【兒童用藥】?jì)和盟帒们檎{整劑量。

【老年患者用藥】老年患者應謹慎用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類(lèi)利尿劑均可增加血清中尿酸含量。控制痛風(fēng)和高尿酸血癥時(shí),應用本品要注意用量的調整。2.對高血壓或腎功能差的患者,本品與噻嗪類(lèi)利尿劑同用時(shí),有發(fā)生腎功能衰竭及出現過(guò)敏的報道。3.本品與氨芐西林同用時(shí),皮疹的發(fā)生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。4.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿(mǎn)二酮衍生物等同用時(shí),抗凝藥的效應可加強,應注意調整劑量。5.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時(shí),后者的用量一般要減少1/4~1/3。6.本品與環(huán)磷酰胺同用時(shí),對骨髓的抑制可更明顯。7.本品與尿酸化藥同用時(shí),可增加腎結石形成的可能。

【藥物過(guò)量】如服藥量達到20g,據報道可以出現下列癥狀:惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈,還有一例出現尿少背痛。上述癥狀可以對癥處理,同時(shí)應保持較大的尿量以增加別嘌醇及其代謝物的清除。別嘌醇和氧嘌呤醇可以被透析。

【藥理毒理】本品是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成,使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結晶沉積在關(guān)節及其他組織內,也有助于痛風(fēng)病人組織內尿酸結晶的重新溶解。另外,別嘌醇亦可通過(guò)對次黃嘌呤-鳥(niǎo)嘌呤磷酸核酸轉換酶的作用而抑制體內新的嘌呤的合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服用藥后,自胃腸道可吸收80%-90%,2-6小時(shí)血藥濃度達峰值,別嘌醇約70%在肝臟代謝成具有活性的氧嘌呤醇,兩者均不能和血漿蛋白結合。別嘌醇在血中半衰期為1-3個(gè)小時(shí),氧嘌呤醇半衰期為12~30小時(shí)。本藥經(jīng)腎排泄,約10%以原形、70%以代謝物隨尿排出,亦可經(jīng)乳汁排泄。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝。每盒1板,每板10粒。

【有效期】24月

【執行標準】YBH07132004

【批準文號】國藥準字H20041338

【生產(chǎn)企業(yè)】黑龍江澳利達奈德制藥有限公司

您想對本品有進(jìn)一步的了解,您可以到方舟健客咨詢(xún)在線(xiàn)客服,或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。我們將為你提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)!

(實(shí)習編輯:李建雄)

 

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