二十五味珍珠丸臨床應用時(shí)間長(cháng),療效顯著(zhù),各時(shí)代醫學(xué)典籍皆收錄有此藥,如2005版、2010版《中華人民共和國藥典》。那么,二十五味珍珠丸的批準文號為什么呢?
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。
化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼,其中“10”代表原衛生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數字,但來(lái)源于衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字。數字第5至8位為順序號。
二十五味珍珠丸的批準文號為:國藥準字Z54020108。
二十五味珍珠丸誕生距今有上千年歷史了,成方于公元8世紀,原系藏藥經(jīng)典方劑二十五味珍珠母丸,始載于藏醫古典巨著(zhù)《四部醫典》中,二十五味珍珠丸內含珍珠、人工牛黃、麝香、西紅花、余甘子、肉桂、降香等有效成分。
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(實(shí)習編輯:陳廣海)
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