在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,富馬酸依美斯汀滴眼液的說(shuō)明書(shū)有什么內容?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):富馬酸依美斯汀滴眼液
商品名稱(chēng):富馬酸依美斯汀滴眼液(埃美丁)
英文名稱(chēng):EmedastineDifumarateEyeDrops
拼音全碼:FuMaSuanYiMeiSiTingDiYanYe(AiMeiDing)
【主要成份】富馬酸依美斯汀。
【性狀】無(wú)色至微黃色澄明液體。
【適應癥/功能主治】埃美丁TM(0.05%富馬酸依美斯汀滴眼液)可用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結膜炎的體征和癥狀。
【規格型號】2.5mg:5ml
【用法用量】推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。
【不良反應】在持續42天的臨床對照試驗中,最常見(jiàn)的不良反應是頭疼(11%)。小于5%的患者出現下列并發(fā)癥:異夢(mèng)、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤、角膜著(zhù)染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現與疾病本身的癥狀相似。
【禁忌】對富馬酸依美斯汀和埃美丁TM中任何成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項】警告:埃美丁TM只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。患者須知:為防止污染藥瓶口和藥液,不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時(shí)應將藥瓶口擰緊。如果藥液變色,請勿再使用。
配戴隱形眼鏡的患者,如果眼部充血,用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡,因為埃美丁TM中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者,在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。
【兒童用藥】尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:妊娠類(lèi)別B:在大鼠和兔子對富馬酸依美斯汀進(jìn)行了致畸及圍產(chǎn)期和圍產(chǎn)后的研究。在人眼最大用藥量的15,000倍水平,富馬酸依美斯汀沒(méi)有顯示出致畸作用,對圍產(chǎn)期和圍產(chǎn)后的新生兒發(fā)育也沒(méi)有作用。但使用人眼最大用藥量的70,000倍時(shí),富馬酸依美斯汀增加了大鼠體表、內臟和骨骼畸形的發(fā)生率。在孕婦中還沒(méi)有進(jìn)行恰當的、嚴格對照的試驗。由于動(dòng)物研究的結果并不總是能預計人的反應,因此只有明確需要時(shí)才能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:給大鼠口服依美斯汀后,在乳汁中發(fā)現藥品。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現一定量的依美斯汀。不管怎樣,當給哺乳期婦女應用依美斯汀時(shí),應特別謹慎。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】有報道每天口服本品15ml相當于7.5mg,可引起嗜睡和不適。對用藥過(guò)量的病例,可采取對癥和支持療法。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】5mL:2.5mg/盒。
【有效期】24月
【批準文號】H20100207
【生產(chǎn)企業(yè)】S.A.AlconCouvreurN.V.(比利時(shí))
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(實(shí)習編輯:王博英)
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