奧卡西平片肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物(MHD)和無(wú)藥理活性的10,11-二羥代謝物(DHD)。那么,奧卡西平片是不是國產(chǎn)藥呢?
奧卡西平片適用于單獨治療或輔助治療成年患者的癲癇原發(fā)性全面強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。
想要知道本品是進(jìn)口藥品還是國產(chǎn)藥品的話(huà),我們可以通過(guò)本品的批準文號來(lái)斷定,一般批準文號后面跟的是國藥準字再加字母的話(huà),那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準文號后面直接跟J的話(huà),一般情況下是進(jìn)口藥品。國產(chǎn)藥品的批準文號格式為:“國藥準字H(或Z.S.J.B.F)+8位數字”。進(jìn)口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進(jìn)口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。
因為奧卡西平片的批準文號為國藥準字H20051518,所以是國產(chǎn)藥品。
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(實(shí)習編輯:陳廣海)
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