在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，青霉胺片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：青霉胺片

商品名稱(chēng)：青霉胺片

英文名稱(chēng)：PenicillamineTablets

拼音全碼：QingMeiAnPian(XinYi)

【主要成份】本品主要成份為青霉胺。

【成份】

化學(xué)名：D-3-巰基纈氨酸

【性狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】適用于重金屬中毒、肝豆狀核變性（Wilson病）、胱氨酸尿及其結石，亦治療其他藥物無(wú)效的嚴重活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎。

【規格型號】0.125g*100s

【用法用量】

成人常規劑量：口服給藥，一般一日1g（8片），分4次口服。

1.肝豆狀核變性、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎：開(kāi)始時(shí)一日125mg-250mg（1-2片），以后每1-2月增加125-250mg（1-2片），常用維持量為一次250mg（2片），一日4次，一日最大量一般每日不超過(guò)1.5g（12片）。待癥狀改善，血銅及銅藍蛋白達正常時(shí)，可減半量，一日500-750mg（4-6片）或間歇用藥。治療3-4個(gè)月仍無(wú)效時(shí)，應改用其他藥物治療。

2.重金屬中毒：一日1-1.5g（8-12片），分3-4次服用。5-7日為一療程；停藥3日后，可開(kāi)始下一療程。根據體內毒物量的多少一般需1-4療程。

【不良反應】

1.常見(jiàn)的有厭食、惡心、嘔吐、潰瘍病活動(dòng)、口腔炎和潰瘍。20%服藥者有味覺(jué)異常。

2.過(guò)敏反應有皮膚瘙癢、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節疼痛和淋巴結腫大。其他皮膚反應包括狼瘡樣紅斑和天皰樣皮損。

3.本品抑制原膠原交叉連接，使皮膚變脆和出血，并影響創(chuàng )口愈合。

4.少數服藥者發(fā)生白細胞減少，其他造血系統損害有粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血和血小板減少性紫癜。

5.6%-20%服藥者出現蛋白尿、有時(shí)有血尿和免疫復合物膜型腎水球腎炎所致的腎病綜合癥。

6.個(gè)別出現禿發(fā)、膽汁潴留、Goodpasture綜合癥、重癥肌無(wú)力和耳鳴，實(shí)驗室檢查有lgA降低。藥物不良反應大多在停藥后自動(dòng)緩解和消失。過(guò)敏反應用腎上腺皮質(zhì)激素和抗組胺藥物治療有效。味覺(jué)異常，除Wilson病患者外，可用4%硫酸銅溶液5～10滴，加入果汁中口服，每日2次，有助于味覺(jué)恢復。

【禁忌】

1.腎功能不全、孕婦及對青霉素類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

2.粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血患者禁用。

3.紅斑狼瘡患者、重癥肌無(wú)力患者及嚴重的皮膚病患者禁用。

【注意事項】

1.青霉素過(guò)敏患者，對本品可能有過(guò)敏反應。使用本品前應做青霉素皮膚試驗。

2.本藥應在餐后1.5小時(shí)服用。

3.如患者須使用鐵劑，則宜在服鐵劑前2小時(shí)服用本藥，以免降低本藥療效。如停用鐵劑，則應考慮到本藥吸收量增加而可能產(chǎn)生的毒性作用，必要時(shí)應適當減少本藥劑量。

4.白細胞計數和分類(lèi)、血紅蛋白、血小板和尿常規等檢查應在服藥初6個(gè)月內每2周檢查一次，以后每月1次。

5.出現輕微蛋白尿、輕微白細胞減少或皮疹等較輕的不良反應時(shí)，常常可以采用"滴定式"方法逐步調整本藥的用量，當尿蛋白排出量一日大于1g，白細胞計數低于3×109/L或血小板計數低于100×109/L時(shí)應停藥。

6.出現味覺(jué)異常時(shí)（肝豆狀變性患者除外），可用4%硫酸銅溶液5-10滴，加入果汁中口服，一日2次，有助于味覺(jué)恢復。

7.肝功能檢查應每6個(gè)月1次，以便早期發(fā)現中毒性肝病和膽汁潴留。

8.Wilson病患者初次應用本品時(shí)應在服藥當天留24小時(shí)尿測尿銅，以后每3月如法測定一次。

9.本品應每日連續服用，即使暫時(shí)停藥數日，再次用藥時(shí)亦可能發(fā)生過(guò)敏反應，因此又要從小劑量開(kāi)始。長(cháng)期服用本品應加用維生素B6每日25mg，以補償所需要的增加量。

10.手術(shù)患者在創(chuàng )口未愈合時(shí)，每日劑量限制在250mg。

11.出現不良反應要減少劑量或停藥。

12.有造血系統和腎功能損害應視為嚴重不良反應，必須停藥。

13.Wilson病服本品1-3個(gè)月才見(jiàn)效。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎服本品2-3個(gè)月奏效，若治療3-4個(gè)月無(wú)效時(shí)，則應停服本品，改用其他藥物治療。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠的參考文獻。

【老年患者用藥】65歲以上老人服用容易有造血系統毒性反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可影響胚胎發(fā)育。動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現有骨骼畸形和腭裂等。患有類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎和胱氨酸尿的孕婦，在妊娠期服用本品曾報道其出生嬰兒有發(fā)育缺陷，因此，孕婦應忌服。若必須服用，則每日劑量不超過(guò)1g。預計孕婦需作剖腹產(chǎn)者，應在妊娠末6周起，至產(chǎn)后傷口愈合前劑量每日限在250mg。尚不明確本藥是否可分泌入乳汁，建議哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.吡唑類(lèi)藥物可增加本藥血液系統不良反應的發(fā)生率。2.本藥可加重抗瘧藥、金制劑、免疫抑制劑、保泰松等對血液系統和腎臟的毒性。3.與鐵劑同服，可使本藥的吸收減少2/3.4.含有氫氧化鋁或氫氧化鎂的抗酸藥可減少本藥的吸收，如本藥必須與抗酸藥合用時(shí)，兩藥服用時(shí)間最好間隔2小時(shí)。5.本藥可拮抗維生素B6的作用，長(cháng)期服用本藥者，維生素B6需要量增加，可一日加服25mg維生素B6.6.與地高辛合用時(shí)，可明顯降低地高辛的血藥濃度。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠的參考文獻。

【藥理毒理】1.絡(luò )合作用（1）重金屬中毒，本品能絡(luò )合銅、鐵、汞、鉛、砷等重金屬，形成穩定和可溶性復合物由尿排出。其驅鉛作用不及依地酸鈣鈉，驅汞作用不及二巰丙醇；但本品可口服，不良反應稍小，可供輕度重金屬中毒或其他絡(luò )合劑有禁忌時(shí)選用。（2）Wilson病，是一種常見(jiàn)染色體隱性遺傳疾病，主要有大量銅沉積于肝和腦組織，引起豆狀核變性和肝硬化，本品能與沉積在組織的銅結合形成可溶性復合物由尿排出。（3）胱氨酸尿及其結石，本品能與胱氨酸反應形成半胱氨酸-青霉胺二硫化物的混合物，從而降低尿中胱氨酸濃度；該混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍，因此能預防胱氨酸結石的形成；長(cháng)期服用6-12個(gè)月，可能使已形成的胱氨酸結石逐漸溶解。2.抗類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的作用機制尚未明了。用藥后發(fā)現有改善淋巴細胞功能，明顯降低血清和關(guān)節囊液中的IgM類(lèi)風(fēng)濕因子和免疫復合物的水平，但對血清免疫球蛋白絕對值無(wú)明顯降低。體外有抑制T細胞的活力，而對B細胞無(wú)影響。本品還能抑制新合成原膠原交叉連接，故也用于治療皮膚和軟組織膠原病。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據文獻報道：本藥口服后約57%經(jīng)胃腸道吸收（患胃腸疾病時(shí)可影響本藥的吸收），血藥濃度達峰時(shí)間約為2小時(shí)。藥物吸收后分布至全身各組織，但主要分布于血漿和皮膚，可透過(guò)胎盤(pán)。本藥大部分在肝臟代謝，青霉胺吸收后數小時(shí)內可由尿中排出（24小時(shí)可排出50%），20%可隨糞便排出。尿中排出的主要形式為二硫化物，一次靜脈注射青霉胺，24小時(shí)內可由尿中排出80%的二硫化物，血漿中的青霉胺半衰期可達90小時(shí)，停藥3個(gè)月后。體內仍有殘留。

【貯藏】密封，陰涼處保存。

【包裝】100片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H31022286

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠(chǎng)有限公司

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（實(shí)習編輯：王博英）