米氮平片的主要成分為米氮平。使用時(shí)需注意米氮平過(guò)敏者禁止使用；不建議兒童使用該藥。那么，米氮平片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：米氮平片

商品名稱(chēng)：派迪生米氮平片

英文名稱(chēng)：mirtazapineTablets

拼音全碼：PaiDiShengMiDanPingPian

【主要成份】米氮平。

【性狀】本品為薄膜包衣片，除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】抑郁癥。

【規格型號】30mg*10s

【用法用量】口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg(1/2片)，而后逐步加大劑量以達最佳療效，有效口服劑量通常為每天15-45mg(1/2片-1.5片)。有肝腎功能損傷的病人，米氮平的清除能力下降，因而這類(lèi)病人用藥時(shí)，應予以注意。米氮平的半衰期為20-40小時(shí)，因而用藥可以一天一次，于睡覺(jué)前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人應持續服藥，最好在癥狀完全消失4-6個(gè)月后再停藥。合適的劑量在2-4周內就會(huì )有顯著(zhù)療效。如效果不明顯，可將劑量增加，直至最大劑量，如加量后2-4周內仍無(wú)顯著(zhù)療效，應立即停止用藥。

【不良反應】1.患抑郁癥的病人常表現出一系列和疾病相關(guān)的現象，因而有時(shí)很難斷定一種現象是疾病本身的表現還是服用米氮平后的不良反應。服用米氮平常見(jiàn)的不良反應有：1)食欲增大及體重增加。2)疲倦、鎮靜，通常發(fā)生在服藥后一周內(注意：此時(shí)劑量的減少并不會(huì )緩和這種不良反應，反而會(huì )影響對抑郁癥的治療效果)。2.極少數情況下可能出現以下癥狀：1)(體位性)低血壓2)躁狂癥3)驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣4)浮腫及相應的體重增加5)急性骨髓抑制(粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類(lèi)細胞減少)(見(jiàn)使用注意事項)6)血清轉氨酶的升高

【禁忌】米氮平過(guò)敏者禁止使用。

【注意事項】1.多數抗抑郁藥使用時(shí)，均有骨髓抑制的現象，表現為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏癥，此癥狀多發(fā)生在用藥后的4—6周內，停藥后多數可恢復正常。在米氮平的臨床研究中極少數病人也曾出現這種可逆性白細胞缺乏癥，因此醫生在治療過(guò)程中應注意，如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時(shí)應停止用藥，并作周?chē)髾z查。2.對以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期作仔細檢查;1)癲癇病及器質(zhì)性腦組織綜合癥：臨床經(jīng)驗證明使用米氮平治療極少會(huì )引起不良反應。2)肝腎功能不全者。3)有心血管疾病，如傳導阻滯、心絞痛及近期發(fā)作的心肌梗塞。這類(lèi)病癥應采取常規預防措施并謹慎服用其它藥物。4)低血壓者。3.和其它抗抑郁藥一樣，下列病人服用米氮平時(shí)應予以注意;1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時(shí)極少引起不良反應)2)急性狹角性青光眼的眼內壓升高。(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發(fā)生)3)糖尿病患者。4.如病人出現黃疸應立即中止治療。5.此外，與其它抗抑郁藥一樣，下列情況也應加以注意：1)用抗抑郁藥物來(lái)治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者，精神病癥狀有可能惡化，虛妄的念頭也會(huì )加重。2)處于躁狂-抑郁階段病人使用時(shí)，可能會(huì )引發(fā)躁狂癥。3)考慮到病人有可能自殺，特別是治療的初期，因而米氮平片的處方劑量應予以限制。4)雖然抗抑郁藥物無(wú)致癮性，但長(cháng)期使用突然停藥后，有可能導致惡心、頭痛及不適。6.對于抗抑郁藥的不良反應，老年人通常更加敏感，但米氮平的臨床實(shí)驗中，未見(jiàn)老年組病人中表現現更多不良反應。然而這方面的臨床經(jīng)驗還很有限。服用本品可能影響注意力和反應性，因此，應避免從事需較高注意力和反應性要求的操作活動(dòng)，如駕駛等。

【兒童用藥】由于該藥對兒童有效性和安全性尚未被證實(shí)，因此不建議兒童使用該藥。

【老年患者用藥】劑量與成人相同，應在醫生密切觀(guān)察之下逐漸加量，以便達到滿(mǎn)意的療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.尚無(wú)足夠的臨床試驗結果可以用來(lái)評價(jià)瑞美隆對妊娠的影響。動(dòng)物試驗中該藥對胚胎無(wú)致畸等毒副作用。2.雖然僅有極少量的藥物成分可從動(dòng)物的乳汁中分泌出來(lái)，由于缺乏臨床試驗數據資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。

【藥物相互作用】1.米氮平可能會(huì )加重酒精對中樞神經(jīng)系統的抑制作用，因此治療期間禁止飲酒。2.應避免與單胺氧化酶同時(shí)使用或兩者使用時(shí)間間隔小于14天。3.米氮平會(huì )加重苯(并)二氮卓類(lèi)的鎮靜作用，所以此類(lèi)藥物與米氮平同時(shí)使用時(shí)應予以注意。

【藥物過(guò)量】米氮平具有四環(huán)結構，屬于哌嗪-氮卓類(lèi)化合物。本品治療嚴重抑郁癥的作用機制尚不清楚，臨床前試驗顯示本品可增強中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性，這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關(guān)。米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強效拮抗劑，但對5-HT1A和5-HT1B受體沒(méi)有明顯的親和力。同時(shí)，米氮平是H1受體的強效拮抗劑，這可能與其明顯的鎮靜作用有關(guān);米氮平對α1腎上腺素受體具有中等強度拮抗作用，這可能與其作用中報道的偶發(fā)性直立低血壓有關(guān);米氮平對M受體具有中等強度拮抗作用，這可能與相對低的抗膽堿副作用發(fā)生率有關(guān)。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】10片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20041656

【生產(chǎn)企業(yè)】華裕(無(wú)錫)制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）