使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題，那么，伊曲康唑口服液的毒理研究是怎么樣的？

伊曲康唑口服液的毒理研究：

在對小鼠、大鼠、豚鼠和犬進(jìn)行的急性毒性研究中，已顯示伊曲康唑的安全范圍較廣。對大鼠和犬進(jìn)行的亞長(cháng)期口服毒性研究顯示了一些靶器官或組織（腎上腺皮質(zhì)、肝臟和單核吞噬細胞系統）的存在，在另一些器官中出現了表現為黃色瘤的脂肪代謝性疾病。

在高劑量下，對腎上腺皮質(zhì)的組織學(xué)研究顯示了網(wǎng)狀區和束狀區出現伴有細胞肥大的可逆性腫大，有時(shí)伴隨血管球區變薄。在高劑量下，還可觀(guān)察到可逆性的肝臟變化：竇狀細胞和肝細胞發(fā)生空泡樣變化，后者的變化表明細胞功能發(fā)生障礙，但并未出現肝炎或肝細胞壞死。單核吞噬細胞系統的組織學(xué)改變主要為巨噬細胞的蛋白樣物質(zhì)在間質(zhì)性組織內增加。

伊曲康唑未顯示有致突變性。

在對大鼠和小鼠的研究中顯示，伊曲康唑不是原發(fā)致癌物。但對雄性大鼠，觀(guān)察到較高的軟組織腫瘤發(fā)生率，其原因為結締組織發(fā)生非腫瘤性慢性炎癥反應，而導致結締組織膽固醇水平升高和膽固醇蓄積。

尚無(wú)證據表明接受伊曲康唑的治療對生殖能力有原發(fā)影響。在對大鼠和小鼠進(jìn)行的大劑量研究中，可觀(guān)察到與劑量相關(guān)的母體毒性、胚胎毒性、致畸性。大鼠的畸形包括大塊骨缺損，小鼠的畸形包括腦膨出和巨舌癥。

在長(cháng)期給藥的幼犬中，觀(guān)察到骨密度降低。

在對大鼠進(jìn)行的3項毒理學(xué)研究中，伊曲康唑可引起骨骼缺陷，包括骨板活動(dòng)度降低、大骨骼密質(zhì)區變薄和骨骼脆性增加。

用小鼠、大鼠和犬進(jìn)行的單劑量和長(cháng)期毒理試驗顯示，羥丙基-β-環(huán)糊精（HP-β-CD）靜脈和口服給藥后的安全范圍廣。大多數影響（泌尿道組織學(xué)改變、與大腸內滲透性水潴留有關(guān)的軟便、單核巨噬細胞系統激活）均可被個(gè)體承受并恢復。在30倍于人體使用劑量時(shí)，羥丙基-β-環(huán)糊精可產(chǎn)生輕微的肝臟變化。

羥丙基-β-環(huán)糊精無(wú)生殖毒性，無(wú)直接的胚胎毒性，無(wú)致畸性，無(wú)致突變性。

在大鼠的致癌試驗中，大腸腫瘤（劑量為5000mg/kg/天時(shí)）和胰腺外分泌部腫瘤（從500mg/kg/天的劑量起）的發(fā)生率升高。

大鼠胰腺腫瘤的發(fā)生與縮膽囊素酶的促有絲分裂作用有關(guān)。但尚未在小鼠致癌性試驗、12個(gè)月犬毒性試驗或2年雌性短尾猴的毒性試驗中均未觀(guān)察到。未有證據表明縮膽囊素酶在人體內有促有絲分裂作用。通過(guò)體表面積對照，本品推薦臨床劑量下人體羥丙基-β-環(huán)糊精的暴露量應相當于大鼠試驗中本品最低劑量下羥丙基-β-環(huán)糊精暴露量的1.7倍。

為了您的健康，購買(mǎi)時(shí)一定要咨詢(xún)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)人士。如您需購買(mǎi)，可先咨詢(xún)我們的在線(xiàn)客服，或者撥到我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

（實(shí)習編輯：王博英）