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鹽酸非那吡啶膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/6 9:34:15
    導讀:鹽酸非那吡啶膠囊,有效期是24個(gè)月,批準文號是國藥準字H20052581,生產(chǎn)企業(yè)是山西國潤制藥有限公司。

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鹽酸非那吡啶膠囊,主要成份為:鹽酸非那吡啶,用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口燒灼感、尿急、尿頻等不適癥狀。那么,鹽酸非那吡啶膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?

鹽酸非那吡啶膠囊是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):

【主要成份】本品主要成份為:鹽酸非那吡啶。

【性狀】本品內容物為褐紅色顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】本品用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口燒灼感、尿急、尿頻等不適癥狀。

【用法用量】成人:口服,飯后服用。一次0.1g~0.2g(一次1~2粒),一日3次。連續服用本品一般不得超過(guò)2天以上。在治療尿道感染時(shí),應與抗菌藥物聯(lián)合給藥。

【不良反應】1、胃腸不適、頭痛、皮疹。2、曾報道出現貧血、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、腎結石及腎毒性反應。有報道偶爾出現肝功能異常、溶血性貧血、高鐵血紅蛋白血癥和急性腎衰竭。

【禁忌】1、對本品成份過(guò)敏患者禁用。2、腎功能不全,腎小球性腎炎,尿毒癥及嚴重的肝炎者禁用。

【注意事項】1、不要長(cháng)期使用本品治療未經(jīng)診斷的尿道疼痛。因本品會(huì )掩蓋病情,可能延誤診斷。2、給藥期間本品會(huì )使尿液變?yōu)槌燃t色,停藥后橙紅色即可消失。如果本品服藥時(shí)在口腔中含服過(guò)久,也有可能造成牙齒變色。如出現皮膚和眼結膜黃染,應立即停藥,并檢查腎功能。3、本品可能會(huì )引起胃腸不適,應飯后服用。4、肝損傷患者、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏癥患者慎用本品。5、本品對某些實(shí)驗室檢查指標會(huì )有影響。

【老年患者用藥】通常老年患者腎功能低下,服用正常劑量的本品可能會(huì )導致血藥濃度的增加而引起不良反應,此類(lèi)病人應慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確,建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。

【藥物相互作用】本品為偶氮類(lèi)化合物,可能會(huì )干擾以分光法或顏色反應為基礎的尿分析。

【藥物過(guò)量】過(guò)量時(shí)可能會(huì )引起高鐵血紅蛋白血癥。急救措施為亞甲基藍1-2mg/kg靜脈給藥或100-200mg維生素C口服,可快速糾正,并消除紫紺。

【藥理毒理】該品對尿道粘膜有局麻止痛作用。該品口服后以原型從尿液排出,尿液中的藥物可直接作用于泌尿道粘膜并發(fā)揮止痛作用。毒理作用急性毒性:小鼠靜脈注射鹽酸非那吡啶的LD50值為180mg/kg;大鼠口服給藥的LD50值為403mg/kg;致突變:給予CD-1小鼠注射鹽酸非那吡啶,每日2次,可劑量依賴(lài)型的引起雌性小鼠微核多染紅細胞數增加,而雄性小鼠給藥一次或兩次后,劑量高達80%的LD50劑量時(shí),也未見(jiàn)微核多染紅細胞數增加。致癌性:鹽酸非那吡啶可引起中國倉鼠染色體畸變,還可引起小鼠淋巴細胞基因突變,動(dòng)物實(shí)驗長(cháng)期應用本品會(huì )導致大鼠大腸和小鼠肝臟的腫瘤,但對人的致癌作用未見(jiàn)報道。生殖毒性:對大鼠的生殖毒性試驗表明,給予50mg/kg/d的劑量時(shí)并不影響生殖能力,對胎鼠也無(wú)傷害。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據文獻資料:鹽酸非那吡啶口服吸收迅速,主要經(jīng)腎臟排出,24小時(shí)內排出80%,其中大部分是原型物的形式,占45%。本品在體內的主要代謝產(chǎn)物為5-羥基非那吡啶,也隨尿液排出。本品及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)乳汁代謝尚未確定。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20052581。

【生產(chǎn)企業(yè)】山西國潤制藥有限公司。

為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

(實(shí)習編輯:李嘉穎)

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