呋喃妥因腸溶膠囊，主要成分是呋喃妥因，適用于敏感細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預防。那么，呋喃妥因腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

呋喃妥因腸溶膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品含呋喃妥因(C8H6N4O5)應為標示量的93.0％～107.0％。

【性狀】本品為腸溶膠囊，內容物呈黃色粉末。

【適應癥/功能主治】抗菌藥。用于大腸桿菌、變形桿菌等的尿道感染。

【規格型號】50mg*100s

【用法用量】口服一次50～100mg，一日200～400mg。

【不良反應】

1．惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應較常見(jiàn)。

2．皮疹、藥物熱、粒細胞減少、肝炎等變態(tài)反應亦可發(fā)生，有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發(fā)生溶血性貧血。

3．頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經(jīng)系統不良反應偶可發(fā)生，多屬可逆，嚴重者可發(fā)生周?chē)窠?jīng)炎，原有腎功能減退或長(cháng)期服用本品的病人易于發(fā)生。

4．呋喃妥因偶可引起發(fā)熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細胞增多等急性肺炎表現，停藥后可迅速消失，重癥患者采用皮質(zhì)激素可能減輕癥狀；長(cháng)期服用6月以上的患者，偶可引起間質(zhì)性肺炎或肺纖維化，應及早停藥并采取相應治療措施。

【禁忌】

1.新生兒、足月孕婦禁用。

2.腎功能減退者禁用。

3.對呋喃類(lèi)藥物過(guò)敏患者禁用。

【注意事項】

1．呋喃妥因宜與食物同服，以減少胃腸道刺激。

2．療程應至少7日，或繼續用藥至尿中細菌清除3日以上。

3．長(cháng)期應用本品6月以上者，有發(fā)生彌漫性間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能，應嚴密觀(guān)察，及早發(fā)現，及時(shí)停藥。因此將本品作長(cháng)期預防應用者需權衡利弊。

4．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、周?chē)窠?jīng)病變、肺部疾病患者慎用。

5．對實(shí)驗室檢查指標的干擾：本品可干擾尿糖測定，因其尿中代謝產(chǎn)物可使硫酸銅試劑發(fā)生假陽(yáng)性反應。

【兒童用藥】1個(gè)月以?xún)鹊男律鷥航谩?/p>

【老年患者用藥】老年患者應慎用，并宜根據腎功能調整給藥劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．因呋喃妥因可透過(guò)胎盤(pán)屏障，而胎兒酶系尚未發(fā)育完全，故妊娠后期孕婦不宜應用，足月孕婦禁用，以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能。2．少量呋喃妥因可進(jìn)入乳汁，誘發(fā)乳兒溶血性貧血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者，服用本品應停止哺乳。

【藥物相互作用】1.可導致溶血的藥物與呋喃妥因合用時(shí)，有增加溶血反應的可能。2.與肝毒性藥物合用有增加肝毒性反應的可能；與神經(jīng)毒性藥物合用，有增加神經(jīng)毒性的可能。3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的腎小管分泌，導致后者的血藥濃度增高和（或）血清半衰期延長(cháng)，而尿濃度則見(jiàn)降低，療效亦減弱，丙磺舒等的劑量應予調整。

【藥物過(guò)量】本品過(guò)量的主要表現為嘔吐。需進(jìn)一步誘導嘔吐，并給予大量補液，以保證藥物隨尿液排泄。本品也可經(jīng)透析清除。

【藥理毒理】本品對腸球菌屬等革蘭陽(yáng)性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產(chǎn)物的影響，在酸性尿液中的活性較強，抗菌作用機制為干擾細菌體內氧化還原酶系統，從而阻斷其代謝過(guò)程。大腸埃希菌對本品多呈敏感，產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬等腸桿菌科細菌的部分菌株對本品敏感，銅綠假單胞菌通常對本品耐藥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品微晶型在小腸內迅速而完全吸收，大結晶型的吸收較緩。與食物同服可增加兩種結晶型的生物利用度。血清中藥物濃度甚低，尿中的濃度較高。血清蛋白結合率為60%。半衰期(t1/2)為0.3~1小時(shí)。腎小球濾過(guò)為主要排泄途徑，少量自腎小管分泌和重吸收。30%~40%迅速以原形經(jīng)尿排出，大結晶型的排泄較慢。本品亦可經(jīng)膽汁排泄，并經(jīng)透析清除。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H11022010。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京紫竹藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）