胸腺肽腸溶片的主要成分為本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。適用于某些自身免疫性疾病。那么，胸腺肽腸溶片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：胸腺肽腸溶片

商品名稱(chēng)：胸腺肽腸溶片(奇莫欣)

拼音全碼：XiongXianTaiChangRongPian(QiMoXin)

【主要成份】本品主要成分:本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色或淡黃色至黃褐色。

【適應癥/功能主治】1.用于慢性乙型肝炎患者。2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾病（如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。

【規格型號】20mg*10s

【用法用量】口服。每次5-30mg，一日1-3次或遵醫囑。

【不良反應】

1.耐受性良好，個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。

2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。

【禁忌】

1.對本品有過(guò)敏反應者或器官移植者禁用。

2.胸腺功能亢進(jìn)、或胸腺腫瘤患者禁用。

【注意事項】

1.本品通過(guò)增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應使用本品的，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險性。

2.治療期間應定期檢查肝功能。

3.18歲以下患者慎用。

【兒童用藥】在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現象出現。2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。3.本品與抗生素合用，能增強抗菌作用。4.本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報道。動(dòng)物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒(méi)有任何副反應發(fā)生。

【藥理毒理】本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對T4輔助細胞的激活作用來(lái)增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密閉，在陰涼(不超過(guò)

【包裝】鋁塑包裝，每板10片，每袋1板，每盒1袋。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20000301

【生產(chǎn)企業(yè)】哈高科白天鵝藥業(yè)集團有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）