我國《藥品不良反應報告和監測辦法》中規定,藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。那么拉莫三嗪片的不良反應如何呢?
拉莫三嗪片的不良反應是:在本藥作為單藥治療的試驗中,不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀(guān)上一般是斑丘疹,通常在治療開(kāi)始的前8周出現,停用拉莫三嗪后消失。罕見(jiàn)的、嚴重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經(jīng)有報道,后者會(huì )引發(fā)高死亡率。
拉莫三嗪片主要用于治療頑固性癲癇。難治性癲癇又稱(chēng)之為頑固性癲癇,目前國內外尚無(wú)統一的定義。通常指無(wú)中樞神經(jīng)系統進(jìn)行性疾病或占位性病變,但臨床遷延,經(jīng)2年以上正規抗癲癇治療,試用主要抗癲癇藥單獨或合用,達到患者能耐受最大劑量,血藥濃度達到有效范圍,仍不能控制發(fā)作,且影響日常生活,方可確定為難治性癲癇。難治性癲癇約占癲癇病人的20%~30%。
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(實(shí)習編輯:歐國榮)
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