雙氯芬酸鈉緩釋片，主要成分是雙氯芬酸鈉，適用于急慢性風(fēng)濕性關(guān)節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節炎、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。那么，雙氯芬酸鈉緩釋片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

雙氯芬酸鈉緩釋片的說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成分是雙氯芬酸鈉。

【性狀】本品為白色與粉紅色的雙層片。

【適應癥/功能主治】急慢性風(fēng)濕性關(guān)節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節炎；肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎；腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷；急性痛風(fēng)；痛經(jīng)或子宮附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛；創(chuàng )傷后的疼痛與炎癥，如肌肉拉傷等。

【用法用量】口服（須整片吞服），成年人每次一片，每日1~2次，或遵醫囑。

【不良反應】

1．可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。

2．偶見(jiàn)頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉氨酶（GOT），血清谷氨酸丙酮酸轉氨酶（GPT）升高。

3．少見(jiàn)的有腎功能下降，可導致水鈉潴留，表現尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數可引起心律失常、耳鳴等。

4．罕見(jiàn)：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過(guò)敏反應如哮喘、肝炎、水腫。

5．有導致骨髓抑制或使之加重的可能。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥可引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。

【注意事項】

1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用。

2.因本品含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。

3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下。

4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。

5.用藥過(guò)程中，如出現明顯不良反應，應停藥。

6.個(gè)別需要長(cháng)期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，如發(fā)生肝功損害時(shí)應停用。

7.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車(chē)或操縱機器。

8.應注意與鋰制劑、地高辛、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲蝶呤等藥物合用時(shí)的劑量及不良反應。

9.體重較低的患者應降低本品用量。

【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。

【老年患者用藥】慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個(gè)月。哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度，減少腎對氨甲喋呤的排泄。因此，與這些藥合用時(shí)應特別謹慎。

【藥理毒理】藥理作用：雙氯芬酸是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機制為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸轉化前列腺素。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂（三酰甘油）結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長(cháng)期觀(guān)察，沒(méi)有發(fā)現腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收快，血漿蛋白結合率為99.5%，大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎臟排出，35%從膽汁、糞便排出。

【有效期】36月。

【執行標準】WS-237-(X-187)-98(2)。

【批準文號】國藥準字H20083921。

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江迪耳藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）