布地奈德福莫特羅粉吸入劑適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2－受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療。注意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。那么布地奈德福莫特羅粉吸入劑的臨床試驗如何呢？

成人臨床試驗表明，布地奈德中加入福莫特羅，可改善哮喘癥狀和肺功能，減少病情加重。在一項為期12周的研究中，本品對肺功能的作用與布地奈德和福莫特羅分別使用的效果等效，但優(yōu)于單獨使用布地奈德。所有的治療組都按需使用短效β2一腎上腺素受體激動(dòng)劑。抗哮喘作用并不隨使用時(shí)間的延長(cháng)而減弱。本品維持、緩解治療的臨床功效

12076名哮喘病人參加了為期6或12個(gè)月的5個(gè)雙盲的觀(guān)察臨床療效與安全性的試驗中(其中4447名病人被隨機分配到本品的維持、緩解治療方法中)，入選病人為使用糖皮質(zhì)激素仍有哮喘癥狀的病人。

在所有的5個(gè)試驗中，本品的維持、緩解療法和所用對照組相比，在減少哮喘嚴重發(fā)作中都具有統計學(xué)意義和臨床意義。其中包括比較與本品較高維持劑量加上特布他林作為緩解藥的試驗(735試驗)，和比較相同維持劑量的本品加上福莫特羅或特布他林作為緩解藥的試驗(734試驗)(表1)。在735試驗中，肺功能，癥狀緩解及緩解藥使用在各治療組相似。在734試驗中，與兩個(gè)對照相比，癥狀和緩解藥使用都喊少了，并且肺功能得到了改善。綜合5個(gè)試驗結果，接受本品維持、緩解療法治療的患者，在57%的治療日沒(méi)有使用緩解藥。隨著(zhù)時(shí)間延長(cháng)，沒(méi)有出現耐受現象。

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（實(shí)習編輯：歐國榮）