依托紅霉素混懸液,主要成分為依托紅霉素,用于支原體肺炎、沙眼衣原體引起的新生兒結膜炎、嬰兒肺炎、生殖泌尿道感染(包括非淋病性尿道炎)、軍團菌病、白喉(輔助治療)及白喉帶菌者、皮膚軟組織感染、百日咳等。那么,依托紅霉素混懸液的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
依托紅霉素混懸液是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品主要成分為依托紅霉素。
【性狀】桔紅色混懸液體。
【適應癥/功能主治】⑴支原體肺炎;⑵沙眼衣原體引起的新生兒結膜炎、嬰兒肺炎;⑶生殖泌尿道感染(包括非淋病性尿道炎);⑷軍團菌病;⑸白喉(輔助治療)及白喉帶菌者;⑹皮膚軟組織感染;⑺百日咳等。
【用法用量】口服,小兒每日按體重30~50mg/kg,分3~4次服。
【不良反應】
1.用藥后可出現惡心、嘔吐、腹瀉、中上腹痛、胃絞痛\口舌疼痛、食欲減退等胃腸道癥狀,其發(fā)生率與劑量大小相關(guān)。
2.偶可出現乏力、黃疸及肝功能損害,常于服藥10-14日后發(fā)生。本藥發(fā)生肝毒性反應較其它紅霉素制劑多見(jiàn),肝功能不全者慎用。
3.過(guò)敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發(fā)生率為0.5~1%。
【禁忌】
1.對本藥或其它大環(huán)內酯類(lèi)藥過(guò)敏者禁用。
2.對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】1.交叉過(guò)敏對一種大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者,對其它大環(huán)內酯類(lèi)藥也可能過(guò)敏。
2.慎用慢性肝病、肝功能損害者,本品可引起黃疸及肝臟損害,常于服藥10~14日后發(fā)生,有慢性肝病或肝功能損害者,不宜應用。
3.孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女慎用。藥物對妊娠的影響本藥可通過(guò)胎盤(pán)而進(jìn)入胎兒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
【藥理毒理】1.紅霉素可抑制卡馬西平的代謝,導致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應。2.紅霉素對氯霉素和林可霉素類(lèi)的效應有拮抗作用,不推薦同用。3.抑菌劑可干擾紅霉素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用,如腦膜炎等治療時(shí),兩者不宜同用。4.長(cháng)期服用華法林的患者應用紅霉素時(shí)可導致凝血酶原時(shí)間延長(cháng),從而增加出血的危險性,老年病人尤宜注意。兩者必須同用時(shí),華法林的劑量宜適當調整,并嚴密觀(guān)察凝血酶原時(shí)間。5.除二羥丙茶堿外,紅霉素與黃嘌呤類(lèi)同用可使氨茶堿的肝清除減少,導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在同用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為紅霉素丙酸酯的十二烷基硫酸鹽,在胃酸中較紅霉素穩定。空腹或食后口服都很快吸收,蛋白結合率很高,為90~99%。口服后在胃腸中分解為紅霉素丙酸酯,部分在血液中水解成游離的紅霉素。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20000630。
【生產(chǎn)企業(yè)】?jì)让晒趴翟此帢I(yè)有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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