托拉塞米片的主要成份為托拉塞米。化學(xué)名稱(chēng)為N-[[（1-甲基乙基）氨基]羰基]-4-[（3-甲基苯基）氨基]-3-吡啶磺酰胺。那么，托拉塞米片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：托拉塞米片

商品名稱(chēng)：托拉塞米片(伊邁格)

英文名稱(chēng)：TorasemideTables

拼音全碼：TuoLaSaiMiPian(YiMaiGe)

【主要成份】主要成份為托拉塞米。

【成份】

化學(xué)名：N-[[（1-甲基乙基）氨基]羰基]-4-[（3-甲基苯基）氨基]-3-吡啶磺酰胺

分子式：C16H20N4O3S

分子量：348.43

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】用于治療因充血性心衰引起的水腫、原發(fā)性高血壓。

【規格型號】5mg*14s

【用法用量】1.充血性心力衰竭、腎功能衰竭及腎臟疾病所致的水腫：一般初始劑量為10mg，每日早晨一次，口服。以后根據病情調整劑量，一般每日最高不超過(guò)200mg。2.肝硬化腹水：一般初始劑量為10mg，每日早晨一次口服，與醛固酮拮抗劑或保鉀利尿劑同時(shí)服用。3.原發(fā)性高血壓：一般初始劑量為5mg，每日一次，口服。如果在4周之內沒(méi)有達到足夠的降壓效果，可以加量到10mg，每日一次，口服。如果降壓效應仍不充分，應加用其他降壓藥物。

【不良反應】1.常見(jiàn)不良反應有頭痛、眩暈、疲乏、食欲減退、肌肉痙攣、惡心嘔吐、高血糖、高尿酸血癥、便秘和腹瀉；長(cháng)期大量使用可能發(fā)生水和電解質(zhì)平衡失調。2.治療初期和年齡較大的患者常發(fā)生多尿，個(gè)別患者由于血液濃縮而引起低血壓、精神紊亂、血栓性并發(fā)癥及心或腦缺血引起心律紊亂、心絞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血鉀可發(fā)生在低鉀飲食、嘔吐、腹瀉、過(guò)多使用瀉藥和肝功能異常的患者。3.個(gè)別患者可出現皮膚過(guò)敏，偶見(jiàn)瘙癢、皮疹、光敏反應，罕見(jiàn)口干、肢體感覺(jué)異常、視覺(jué)障礙。

【禁忌】1.已知對托拉塞米或磺酸酰脲類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用本品。2.無(wú)尿的患者禁用本品。

【注意事項】1.使用伊邁格托拉塞米片者應定期檢查血電解質(zhì)(特別是血鉀)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。2.伊邁格托拉塞米片開(kāi)始治療前排尿障礙必須糾正，特別對老年病人或治療剛開(kāi)始時(shí)要仔細監察電解質(zhì)和血容量的不足和血液濃縮的有關(guān)癥狀。3.肝硬化腹水患者應用本品進(jìn)行利尿時(shí)，應住院進(jìn)行治療。這些病人如利尿過(guò)快，可造成嚴重的電解質(zhì)紊亂和肝昏迷。4.伊邁格托拉塞米片與醛固酮拮抗劑或與保鉀藥物一起使用可防止低鉀血癥和代謝性堿中毒。5.前列腺肥大的患者排尿困難，使用本品尿量增多可導致尿潴留和膀胱擴張。6.在剛開(kāi)始用伊邁格托拉塞米片治療或由其它藥物轉為使用本品治療或開(kāi)始一種新的輔助藥物治療時(shí)，個(gè)別人警覺(jué)狀態(tài)受到影響(如在駕駛車(chē)輛或操作機器時(shí))。

【兒童用藥】?jì)和褂靡吝~格(托拉塞米片)的療效和安全性資料尚未建立，應慎用本品。

【老年患者用藥】在美國進(jìn)行本品的臨床試驗中，24%的患者年齡在65歲以上，大約4%的患者的年齡在75歲以上老人。結果顯示老年患者服用本品療效及安全性與年輕患者相比并未顯示與年齡有關(guān)的差異。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦：本品對大鼠的劑量至5mg/kg天(以mg/kg和體表面積計，劑量分別相當于人用20mg劑量的15倍和10倍)、對家兔的劑量至1.6mg/kg天(以mg/kg和體表面積計，劑量分別相當于人用20mg劑量的5倍和1.7倍)未發(fā)現胚胎毒性或致畸作用，兔子和大鼠的劑量分別增加4倍和5倍以上時(shí)，胎兒和母體的毒性包括平均體重下降、吸收胎增加、胎兒骨化延遲。由于未在孕婦中進(jìn)行過(guò)充分的對照試驗，且對動(dòng)物的生殖毒性試驗結果并不總能預示對人體的反應，故孕婦服用本品時(shí)利弊。2.哺乳期婦女：目前尚不知本品是否能在人乳汁分泌。由于許多藥物可在人乳汁中分泌，故哺乳期婦女應慎用本品。

【藥物相互作用】1.本品引起的低鉀可加重強心甙類(lèi)的不良反應。2.本品可加強鹽和糖皮質(zhì)類(lèi)固醇和輕瀉劑的鉀消耗作用。3.非甾體類(lèi)抗炎藥(如消炎痛)和丙磺舒可降低本品的利尿和降壓作用。4.本品可加強抗高血壓藥物的作用。5本品連續用藥或開(kāi)始與一種血管緊張素轉換酶抑制劑合并用藥可能會(huì )使血壓過(guò)度降低。6.本品可降低抗糖尿病藥物的作用。7.本品在高劑量使用時(shí)可能會(huì )加重氨基糖甙類(lèi)抗生素(如卡那霉素、慶大霉素、妥布霉素)、順鉑類(lèi)制劑、頭孢類(lèi)的耳毒性與腎毒性。8.本品可加強箭毒樣肌松藥和茶堿類(lèi)藥物的作用。9.本品可降低去甲腎上腺素和腎上腺素的作用。10.當病人使用大劑量水楊酸鹽類(lèi)時(shí)本品可增加水楊酸鹽類(lèi)的毒性。

【藥物過(guò)量】1.目前尚沒(méi)有過(guò)量服用本品的報道，但若過(guò)量服用伊邁格(托拉塞米片)，預計癥狀主要有：脫水、血容量不足、低血壓、低鈉血癥、低鉀血癥、低氯血性堿中毒、血液濃縮。2.過(guò)量服用本品后應采用補液和補充電解質(zhì)。3.實(shí)驗室測定本品及其代謝物的清濃度的方法尚未廣泛獲得應用。4.沒(méi)有數據表明一些生理的手段如調整尿液的PH值可促進(jìn)本品及其代謝物的消除。5.血液透析無(wú)法清除本品。

【貯藏】遮光、密閉保存。

【包裝】14片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20040075

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）