匹多莫德口服液為無(wú)色或微黃色的澄明液體,無(wú)臭,味微甜酸。匹多莫德口服液的主要成份為匹多莫德,化學(xué)名稱(chēng):(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么,孕婦服用匹多莫德口服液是怎樣呢?
匹多莫德口服液的Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動(dòng)物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。匹多莫德口服液的致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時(shí),未見(jiàn)致畸性;匹多莫德口服液靜注250、500和1000mg/kg/日時(shí),母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。匹多莫德口服液的中、高劑量組動(dòng)物著(zhù)床率下降,但對胚胎發(fā)育無(wú)明顯影響,無(wú)毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦日注射量的12.2倍)。匹多莫德口服液對新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500/mg/kg/日,均未見(jiàn)致畸性。
匹多莫德口服液對大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高,匹多莫德口服液的組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結外皮層細胞增加,匹多莫德口服液少數雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關(guān)。匹多莫德口服液對大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),匹多莫德口服液可引起少數動(dòng)物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大,但無(wú)組織改變。
匹多莫德口服液的孕婦用藥:尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動(dòng)物實(shí)驗無(wú)生殖毒性,仍不宜使用。妊娠3個(gè)月內婦女禁用。
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(實(shí)習編緝:張桂平)
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