在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,鹽酸齊拉西酮膠囊的注意事項是有哪些?
鹽酸齊拉西酮膠囊的注意事項:
1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險。齊拉西酮未批準用于治療癡呆相關(guān)的精神病。
2.伴癡呆的老年患者的腦血管不良事件(包括卒中):在癡呆人群中使用某些非典型抗精神病藥物進(jìn)行的隨機、安慰劑對照臨床試驗中發(fā)現:上述藥物治療組的腦血管不良事件發(fā)生風(fēng)險增加約3倍。尚不清楚該風(fēng)險增加的機制。對于其它抗精神病藥物或其他人群,也不能排除腦血管不良事件增加的風(fēng)險。具有卒中危險因素的患者應慎用齊拉西酮。
3.齊拉西酮治療引起QTc延長(cháng),比四種對照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對QTc的影響長(cháng)約9-14毫秒,但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長(cháng)QT/QTc間期的藥物被認為與尖端扭轉型室性心動(dòng)過(guò)速(torsadedepointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc間期延長(cháng)與尖端扭轉型室性心動(dòng)過(guò)速的關(guān)系在QT/QTc間期增加幅度較大時(shí)(增加幅度超過(guò)20毫秒)比較明確,但是QT/QTc間期延長(cháng)幅度較小時(shí),也會(huì )增加尖端扭轉型室性心動(dòng)過(guò)速的發(fā)生風(fēng)險,或者在一些易感個(gè)體增強其發(fā)生的風(fēng)險,比如有低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳易感個(gè)體。盡管在上市前臨床研究中,患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現尖端扭轉型室性心動(dòng)過(guò)速(torsadedepointes),但因經(jīng)驗太少,尚不能排除其潛在的風(fēng)險。罕見(jiàn)上市后尖端扭轉型室性心動(dòng)過(guò)速的報告(多重混雜因素并存的情況下)。與其他幾種抗精神病藥相比,齊拉西酮延長(cháng)QTc間期的作用較強,增加了治療過(guò)程中猝死的風(fēng)險。這種可能性在選擇治療藥物時(shí)應予以高度重視。
一些藥物延長(cháng)QT/QTc間期致其大于500毫秒,可發(fā)生尖端扭轉型室性心動(dòng)過(guò)速和不明原因的猝死。在多重混雜風(fēng)險因素并存的情況下,服用齊拉西酮的患者有發(fā)生上市后尖端扭轉型室性心動(dòng)過(guò)速的罕見(jiàn)報告,其與齊拉西酮的因果關(guān)系尚未確定。
在某些特定情況下,應用可延長(cháng)QTc間期的藥物后,可能增加出現尖端扭轉型室性心動(dòng)過(guò)速和/或猝死的危險。這些情況包括:(1)心動(dòng)過(guò)緩;(2)低鉀或低鎂血癥;(3)同時(shí)服用其他可以導致QTc間期延長(cháng)的藥物;(4)患者有先天性QT間期延長(cháng)。
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(實(shí)習編輯:李建雄)
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