在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，非洛地平緩釋片的說(shuō)明書(shū)有什么內容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：非洛地平緩釋片

商品名稱(chēng)：非洛地平緩釋片(波依定)

英文名稱(chēng)：FelodipineSustaind-releaseTablets

拼音全碼：FeiLuoDiPingHuanShiPian

【主要成份】本品主要成份為非洛地平。化學(xué)名：2,6-二甲基-4-（2.3-二氯苯基）-1.4-二氫-3,5-呲啶二甲酸甲乙醇。分子式：C18H19Cl2NO4分子量：384.25。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】高血壓、穩定性心絞痛。

【規格型號】2.5mg*10s

【用法用量】

口服，劑量應個(gè)體化。服藥應在旱晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。

1.治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克．一日一次。可根據患者反應將劑量減少或增加，或加用其它降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者．2.5mg-日一次可能就足夠。劑量超過(guò)lOmg-日一次通常不需要。

2.治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次，腎功能損害、腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

【不良反應】服用該品后常見(jiàn)的不良反應是外周水腫（多發(fā)生在用藥后2～3周，發(fā)生率與年齡和用藥劑量有關(guān)）、頭痛和面部潮紅。外周水腫通常程度較輕，與年齡和給藥劑量有關(guān)。還可見(jiàn)乏力、熱感、心悸、惡心、消化不良、便秘、眩暈、感覺(jué)異常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、噴嚏、皮疹、牙齦增生。

【禁忌】對非洛地平過(guò)敏者、嚴重低血壓者、主動(dòng)脈狹窄者禁用。

【注意事項】

1.該品可引發(fā)嚴重低血壓和暈厥，產(chǎn)生反射性心動(dòng)過(guò)速，在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛，低血壓患者慎用。

2.該品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，須注意該品的負性肌力作用，特別是在與b-阻滯劑合用時(shí)。

3.該品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人（65歲以上）或肝功能不全患者宜從低劑量（一次2.5mg，一日1次）開(kāi)始治療，并在調整劑量過(guò)程中密切監測血壓。

4.臨床試驗表明，劑量超過(guò)每日10mg可增加降壓作用，但同時(shí)增加周?chē)运[和其他血管擴張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。

5.該品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴重性。

【兒童用藥】?jì)和褂帽酒返慕?jīng)驗有限。

【老年患者用藥】該品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者（65歲以上）的初始劑量為每日2.5mg，并據個(gè)體反應調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠。目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀(guān)察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用波依定時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒(méi)有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氯和子宮低灌注的危險。2.哺乳期。非洛地平可分泌進(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會(huì )通過(guò)乳汁轉至兒童。尚無(wú)足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗來(lái)評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續使用非洛地平治療的醫學(xué)利益大干風(fēng)險，應考慮停止哺乳。

【藥物相互作用】1．同時(shí)使用某些干擾細胞色素P4503A4酶系統的藥物，可影響二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑如非洛地平的血藥濃度。肝藥酶抑制劑（如西咪替丁、紅霉素、伊曲康唑、酮康唑和某些存在于葡萄柚汁中的黃桐類(lèi)化合物）可引起非洛地平的血藥濃度升高。肝藥酶誘導劑（如苯妥英、卡馬西平、利福平、巴比妥酸鹽）可引起非洛地平的血藥濃度降低。2．非洛地平不影響環(huán)孢菌素的血藥濃度。3．盡管非洛地平具有較高程度血漿蛋白結合力，但不影響其他高血漿蛋白結合藥物（如法華林）的結合程度。4．本品與地高辛合用未見(jiàn)到心衰患者的地高辛藥動(dòng)力學(xué)行為發(fā)生顯著(zhù)改變。5．其他藥物如吲哚美辛或螺內酯與本品無(wú)明顯相互作用。

【藥物過(guò)量】1.毒性：10mg給予2歲兒童可引起輕度中毒，150-200mg給予17歲以及250mg給予成人導致輕至中度中毒。與其它同類(lèi)藥物相比，非洛地平對外周血管的作用可能比對心臟的作用更顯著(zhù)。2.癥狀：本緩釋片的中毒癥狀可能延遲12～16小時(shí)出現，嚴重癥狀可能在數天后出現。3.循環(huán)系統作用的危險最大：心動(dòng)過(guò)緩（有時(shí)心動(dòng)過(guò)速）、房室傳導阻滯I-III’房室傳導分離、VES、心室顫動(dòng)、心臟停搏(asystole)。頭暈、頭痛、意識損害(impairedconsciousness)、昏迷、痙攣。呼吸困難、肺水腫（非心性）和呼吸暫停。可能的ARDS（成人呼吸窘迫綜合癥）。酸中毒、低鉀血癥、高血糖、潛在的低鈣血癥、潮紅、體溫降低、惡心和嘔吐。4.處理：有指征時(shí)使用活性炭、洗胃，某些病例也可在后期使用（緩釋片能夠凝集）。5.注意：（由于存在迷走神經(jīng)刺激的危險）洗胃前必須給阿托品（成人0.25～0.5mgiv兒童10～20mg/kg），ECG監測，指征明顯時(shí)使用呼吸機，糾正酸堿和電解質(zhì)狀態(tài)。在心動(dòng)過(guò)緩和房室傳導阻滯成人給阿托品0.5~10mg。

【藥理毒理】藥理作用本品為二氫吡啶類(lèi)鈣通道拮抗劑（鈣通道阻滯劑），與尼群地平和/或其他鈣通道阻滯劑可逆性競爭二氫吡啶結合位點(diǎn)，可阻斷血管平滑肌和人工培養的兔心房細胞的電壓依賴(lài)性Ca2+電流，并阻斷K+誘導的鼠門(mén)靜脈攣縮。體外研究表明，本品對血管平滑肌選擇性抑制作用強于對心肌作用；在體外可檢測到負性肌力作用，但是在整體動(dòng)物中未觀(guān)察到此作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】高血壓患者服用該品后，穩態(tài)時(shí)的平均血藥濃度峰值比單劑量給藥高20%。降壓作用與非洛地平的血藥濃度相關(guān)。該品在肝功能不全患者體內的清除率為正常年輕受試者的60%。腎功能不全不改變該品的血藥濃度曲線(xiàn)，但是由于尿排泄量下降，所以血漿中的代謝物（無(wú)活性）濃度增高。動(dòng)物試驗表明該品可透過(guò)血-腦脊液屏障和胎盤(pán)。

【貯藏】25℃以下保存。

【包裝】10片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20030414

【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司

（實(shí)習編輯：李建雄）