使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題,那么,硫酸氫氯吡格雷片的毒理學(xué)研究是怎么樣的?
硫酸氫氯吡格雷片的毒理學(xué)研究:
在大鼠和狒狒進(jìn)行的臨床前研究中,最常見(jiàn)的反應為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對肝代謝酶影響的結果,給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對肝臟代謝酶沒(méi)有作用。
大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷,對胃耐受性有影響(胃炎,胃潰瘍和/或嘔吐)。以每天高達77mg/kg的劑量,小鼠服用78周,大鼠服用104周的氯吡格雷沒(méi)有發(fā)現致癌的證據。此劑量的血藥濃度較人類(lèi)的推薦劑量(每天75mg)大25倍。
經(jīng)過(guò)一系列體內和體外試驗證實(shí)氯吡格雷無(wú)基因毒性作用。
氯吡格雷對雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力沒(méi)有影響,對大鼠和兔子均無(wú)致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可輕微延緩幼仔的發(fā)育。藥代動(dòng)力學(xué)研究表明氯吡格雷和/或其代謝物從乳汁中排泄。因此,不排除氯吡格雷有直接或間接作用。
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(實(shí)習編輯:李建雄)
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