每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,那么,非那雄胺片孕婦可以服用嗎?
在一項本品長(cháng)期療效和安全性研究(PLESS)中,對有中度至嚴重前列腺增生癥狀的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相關(guān)的泌尿系統事件(外科介入[如,經(jīng)尿道切除前列腺和其他前列腺切除術(shù)]或需插入導管的急性尿潴留)進(jìn)行了評價(jià)。在這項雙盲、隨機,安慰劑對照的多中心研究中,用本品治療使泌尿系統事件的總體危險性降低了51%,并伴有顯著(zhù)且持續的前列腺體積縮小,以及持續的最大尿流速增高和癥狀改善。
男性單劑量口服給予C-非那雄胺后,給藥劑量的39%從尿液中以代謝產(chǎn)物的形式(實(shí)際上尿液中沒(méi)有藥物原形)排泄,總量的57%從糞便中排泄。在該項研究中確定的非那雄胺的兩個(gè)代謝產(chǎn)物,在非那雄胺對5a-還原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。
相對于單劑量靜脈注射相關(guān)劑量,非那雄胺的口服生物利用度大約為80%。該生物利用度不受食物影響。非那雄胺在給藥后2小時(shí)左右達到最大血漿濃度,在給藥6-8小時(shí)后完全吸收。非那雄胺的平均血漿清除半衰期為6小時(shí)。蛋白結合率約為93%。非那雄胺血漿清除率和分布容積分別約為165mL/min和76L。
本品禁用于孕婦及可能懷孕的婦女。因為Ⅱ型5α-還原酶抑制某些組織中睪酮向二氫睪酮的轉化,所以這類(lèi)抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜,以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成分。
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(實(shí)習編輯:李建雄)
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