藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時(shí)，必然存在不良反應。不良反應，是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。

那么，服用恩替卡韋分散片有什么不良反應？

恩替卡韋分散片為白色或類(lèi)白色片。本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

恩替卡韋分散片的不良反應：

對不良反應的評價(jià)基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗室檢查異常情況相似。

在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見(jiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗室檢測指標異常而退出研究。

國外臨床不良事件

表2比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中到重度不良事件和治療過(guò)程中發(fā)生的至少有可能與治療相關(guān)的臨床不良事件作為比較的指標。

國外實(shí)驗室檢測指標異常表3列出四項臨床試驗中使用恩替卡韋和拉米夫定治療后，實(shí)驗室檢查異常的發(fā)生頻率。a、治療期間,除白蛋白(＜2.5g/dl)，肌酐增高≥0.5mg/dl,ALT＞10XULN和＞2倍基線(xiàn)水平以外所有指標較基線(xiàn)值變差達3級或4級，b、AI463022和AI463027研究。C、包括AI463026和AI463014，AI463014研究是一個(gè)多國家的、隨機雙盲的II期研究，該研究在使用拉米夫定治療中復發(fā)病毒血癥的患者中進(jìn)行，這些患者或改為每日一次服用三種不同劑量的恩替卡韋（0.1,0.5和1.0mg）,或繼續每日一次服用100mg拉米夫定，持續52周。d、包括血常規、常規生化、腎功能和肝功能檢查、胰酶和尿常規e、3級=3＋大量、500mg/dL；4級=4＋，顯著(zhù)、嚴重f、3級=3＋大量；4級=4＋，顯著(zhù)、嚴重、多量在這些研究中，使用恩替卡韋的患者在治療過(guò)程中發(fā)生ALT增高至10倍的正常值上限和基線(xiàn)值的2倍時(shí)，通常繼續用藥一段時(shí)間，ALT可恢復正常；在此之前或同時(shí)伴隨有病毒載量2個(gè)對數值的下降。

大部分常見(jiàn)的不良反應是不影響治療和您的安全的，只需要加強觀(guān)察即可，同時(shí)不良反應也并非每個(gè)人都會(huì )發(fā)生，如果出現嚴重不良反應，請立即就醫。

為了您的健康，購藥、用藥請在您的主治醫生或指導藥師的監督下進(jìn)行，如果遇到什么用藥的疑問(wèn)，您可以咨詢(xún)方舟健客藥店客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà)：400-086-5111。

（實(shí)習編輯：陳生）