使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題，那么，氫溴酸西酞普蘭片的毒性研究有哪些？

氫溴酸西酞普蘭片的毒性研究:

遺傳毒性:Ames試驗中，在無(wú)代謝活化劑存在時(shí)，5個(gè)試驗菌株中有2個(gè)菌株（TA98和TA1537）結果為陽(yáng)性。在CHL染色體畸變試驗中，無(wú)論有或無(wú)代謝活化劑存在時(shí)，結果均為陽(yáng)性。體外小鼠淋巴細胞基因突變試驗（HPRT）、體外/體內結合的大鼠肝臟細胞程序外DNA合成試驗、體外人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核實(shí)驗結果均為陰性。

生殖毒性:生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗中，大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭16/24（雄/雌）、32、48、72mg/kg/天，可見(jiàn)各劑量組交配率降低，劑量≥32mg/kg/天[按mg/m2計算（下同），相當于人最大推薦日劑量60mg(MRHD)的5倍]時(shí)生育力降低，劑量為48mg/kg/天（相當于MRHD的8倍）時(shí)妊娠時(shí)間延長(cháng)。胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗中，大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭32、56、112mg/kg/天，在最高劑量（相當于MRHD的18倍）時(shí)，可見(jiàn)胚胎/胎仔生長(cháng)抑制、胎仔存活率降低，胎仔異常率增加（包括心血管和骨骼肌缺陷）及母體毒性，無(wú)影響劑量為56mg/kg/天。家兔經(jīng)口給予西酞普蘭劑量高達16mg/kg/天（相當于MRHD的5倍）未見(jiàn)異常。圍產(chǎn)期大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭4.8、12.8、32mg/kg/天，最高劑量組（相當于MRHD的5倍）可見(jiàn)出生后4天內幼鼠死亡率增加，幼鼠生長(cháng)停滯。12.8mg/kg/天劑量下未見(jiàn)異常。

致癌性:NMRI/BOM小鼠經(jīng)口給予西酞普蘭，連續18個(gè)月，在劑量高達240mg/kg/天（相當于MRHD的20倍）時(shí)未見(jiàn)致癌性。COBSWI大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭，連續24個(gè)月，在劑量為8或24mg/kg/天（按mg/m2計算，分別相當于MRHD的1.3和4倍）時(shí)，可見(jiàn)小腸腫瘤的發(fā)生率增加。此現象與人的相關(guān)性尚不明確。

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（實(shí)習編輯：李建雄）