萬(wàn)艾可（枸櫞酸西地那非片，簡(jiǎn)稱(chēng)西地那非），俗稱(chēng)“偉哥”，由輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)。是全球第一個(gè)口服PDE5抑制劑（5型磷酸二酯酶抑制劑），用于治療男性勃起功能障礙（也稱(chēng)陽(yáng)痿或ED）。

那么，萬(wàn)艾可的生殖毒性如何？

萬(wàn)艾可用于治療勃起功能障礙。用法用量：

1.對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒(méi)有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。

2.下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關(guān)：年齡65歲以上（增加40％）、肝臟受損（如肝硬化，增加80％）、重度腎損害（肌酐清除率<30ml/min，增加100％）、同時(shí)服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時(shí)增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。

3.一項在無(wú)HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著(zhù)增高（AUC增加了11倍。

萬(wàn)艾可的生殖毒性：雌性大鼠給藥36天、雄性大鼠給藥102天，高達60mg/kg體重/天的西地那非（該劑量所達到的AUC值為人類(lèi)男性AUC的25倍以上），未見(jiàn)生殖毒性。健康志愿者單劑口服西地那非100mg后，精子的活動(dòng)力和形態(tài)未受影響。在器官形成階段大鼠和家兔接受高達200 mg/kg 體重/天西地那非，未見(jiàn)致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。此劑量按mg/m2 計算，分別相當于50kg 受試者M(jìn)RHD 的20 倍和40 倍。在大鼠產(chǎn)前和產(chǎn)后的發(fā)育實(shí)驗中，給藥36 天，安全劑量（NOAEL）為30 mg/kg 體重/天。非妊娠大鼠在這一劑量下的AUC 約為人類(lèi)AUC 的20 倍。對妊娠婦女沒(méi)有進(jìn)行充分和嚴格對照的西地那非試驗。 　

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（實(shí)習編輯：陳生）