買(mǎi)藥的時(shí)候一定要仔細看清楚服用這個(gè)藥物有什么需要注意的地方，有些藥物一不小心就可能因為自己疏忽而吃出問(wèn)題來(lái)。那么尼古丁透皮貼劑的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：尼古丁透皮貼劑

商品名稱(chēng)：尼古丁透皮貼劑(尼派)

英文名稱(chēng)：NicotineTransdermalPatches

拼音全碼：NiGuDingTouPiTieJi(NiPai)

【主要成份】尼古丁。

【性狀】本品為圓形具襯墊的貼劑，襯墊為方型，兩面具光澤，除去襯墊，可見(jiàn)均勻的近于無(wú)色的粘性表面，此表面下為淡黃色活性物質(zhì)層，貼膜直徑約36毫米(10cm2：17.5mg規格)。

【適應癥/功能主治】有助于戒除吸煙，減輕尼古丁依賴(lài)性吸煙者的成癮行為和各種戒斷癥狀。

【規格型號】10cm2:17.5mg*28s

【用法用量】一日一次，一次一片本品，并應貼用24小時(shí)。除去保護鋁箔后，將本品貼在清潔、干燥、完好無(wú)損的皮膚上（皮膚上應沒(méi)有洗滌劑、酒精或殘留的軟膏）。貼用部位最好是軀干、上臂或臀部。貼上后用手掌按壓10秒鐘。每日應選擇不同部位貼用，在療程結束時(shí)，如果本品仍不能使患者停止吸煙，則應停止使用。

【不良反應】

1.皮膚

皮膚過(guò)敏：表現為使用部位灼痛、水腫、紅斑、瘙癢、濕疹、蕁麻疹和小水泡。癥狀多在48小時(shí)內消失，嚴重的紅斑可持續1-3周。嚴重的不良反應常在治療后3-8周出現。一旦出現嚴重或持續的皮膚過(guò)敏，應停止使用本品并就醫。

2.中樞神經(jīng)系統

頭痛（約30%的患者有此癥狀），頭暈、惡心和睡眠障礙。

偶見(jiàn)、罕見(jiàn)：注意力難以集中、做惡夢(mèng)、疲勞、口干、意識不清、偏頭痛、多汗、食欲增加、感覺(jué)異常、味覺(jué)障礙、視力模糊及震顫。

3.心血管系統

偶見(jiàn)：心悸、高血壓、熱潮紅。

罕見(jiàn)：胸痛、呼吸困難、心律失常。

如果已有心血管系統疾病，如冠心病（心絞痛）和/或周?chē)鷦?dòng)脈閉塞性疾病（間歇性跛行），癥狀可能加重。

4.胃腸道

偶見(jiàn)胃腸不適、嘔吐、便秘、腹瀉、腹脹和口干。

5.其他系統

常見(jiàn)：流感樣癥狀

偶見(jiàn)、罕見(jiàn)：運動(dòng)功能障礙，背痛、關(guān)節痛、肌痛。

極罕見(jiàn)：全身性過(guò)敏反應，如全身性蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫和過(guò)敏樣反應。

【禁忌】

1.本品不得用于非吸煙者、兒童或偶爾吸煙者。

2.妊娠及哺乳期婦女禁用。

3.對尼古丁或本品任一成份已知或可疑過(guò)敏者禁用。

4.全身性皮膚病患者禁用。

5.不穩定性或惡化性心絞痛、急性心肌梗塞、嚴重心律失常者禁用。

6.近期出現腦卒中患者禁用。

【注意事項】

尼古丁是毒性物質(zhì)，如被迅速吸收，毫克劑量水平即有潛在的致命危險。

使用本品時(shí)，應要求患者完全停止吸煙。應告誡患者，如果在使用本品時(shí)繼續吸煙，將增加吸煙所帶來(lái)的危害，包括心血管方面的不良反應。

對于患有以下疾病的患者需要使用本品治療時(shí)，應慎重考慮尼古丁可能引起的上述副作用：

穩定性心絞痛、急性心肌梗塞后、閉塞性周?chē)鷦?dòng)脈性疾病、腦血管疾病、心力衰竭、腎臟或肝臟功能異常、糖尿病、未得到控制的高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、消化道潰瘍、嗜鉻細胞瘤。

過(guò)敏反應：臨床研究發(fā)現，少數患者使用本品后，可出現接觸性過(guò)敏。對于這種患者，當使用其它含有尼古丁的產(chǎn)品包括煙草時(shí)，可能會(huì )再度出現接觸性過(guò)敏。

間續使用：尚無(wú)關(guān)于本品間續使用效果的足夠數據。不過(guò)，如果使用本品后出現長(cháng)期失眠癥狀，可在貼用16小時(shí)后揭除（即夜間不使用）。

有報道在已知有肌無(wú)力（如重癥肌無(wú)力、肌無(wú)力綜合征）病史患者使用本品后癥狀加重。

對出現嚴重或持續性皮膚不良反應的患者，應建議中斷治療。

戒煙可能導致行為改變。尚無(wú)資料顯示適當劑量的尼古丁透皮貼劑會(huì )影響使用者的駕駛和機械操控能力。

【兒童用藥】尼古丁是高毒性物質(zhì)，成年人治療時(shí)能夠耐受的劑量可使兒童出現嚴重的中毒癥狀。換言之，如果沒(méi)有及時(shí)注意，兒童誤用本品可能致命。因此，必須將本品保存在兒童不能取到的地方。為了保護兒童，本品密封在兒童不能撕開(kāi)的小袋內，使用前用剪刀剪開(kāi)小袋，同時(shí)應注意不要損傷里面的尼古丁透皮貼劑。使用完畢揭除后的透皮貼劑仍含有尼古丁，因此應妥善處理，使它不致讓兒童接觸到。

【老年患者用藥】無(wú)影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】吸煙者中發(fā)現的酶誘導現象并非由尼古丁引起，而是煙草煙霧中的焦油化合物所致。這意味著(zhù)停止吸煙后，盡管尼古丁可被本品所替代，但機體代謝以及聯(lián)合用藥的藥理作用仍會(huì )發(fā)生變化（正常化）。吸煙可降低某些藥物的血清濃度，如安替比林、雌激素、去甲西泮、利多卡因、奧沙西泮、華法林、非那西丁、咖啡因、茶堿、丙咪嗪和噴他佐辛。吸煙產(chǎn)生的效應包括減弱普洛帕吩的鎮痛作用，降低速尿的利尿作用，改變對普萘洛爾的藥效學(xué)反應以及降低H2-受體拮抗劑治療潰瘍病的治愈率。吸煙和尼古丁都能增加循環(huán)中皮質(zhì)醇和兒茶酚胺水平。硝苯地平，腎上腺素受體激動(dòng)劑和阻斷劑的劑量可能也需要進(jìn)行適當調整。戒煙后，即使在體內部分尼古丁被本品替代的情況下，上述現象也可能消失。因此，正在接受上述藥品治療的患者停止吸煙時(shí)，可能需要對聯(lián)合用藥的劑量進(jìn)行適當調整。由于尼古丁對交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)系統產(chǎn)生多種藥理學(xué)作用，因此β-受體阻斷劑的作用可能受到不同形式的影響。

【藥物過(guò)量】幾片尼古丁透皮貼劑同時(shí)使用可導致尼古丁嚴重過(guò)量。用藥過(guò)量的癥狀和體征與急性尼古丁中毒相同。非吸煙者的癥狀包括：蒼白、出汗、惡心、流涎、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、聽(tīng)力和視力下降，震顫、意識不清、肌無(wú)力、驚厥、虛脫、缺乏神經(jīng)反應和呼吸衰竭。致死劑量可引起患者外周或中樞性呼吸麻痹，較少情況下出現心臟衰竭，隨即導致驚厥和死亡。若患者表現出用藥過(guò)量的癥狀，應立即揭去本品。用清水沖洗皮膚表面并擦干（不宜使用肥皂）。由于尼古丁可在皮膚沉積，揭去本品的數小時(shí)內仍會(huì )有尼古丁通過(guò)皮膚進(jìn)入血流中。其它治療急性尼古丁中毒的方法包括對呼吸麻痹的患者進(jìn)行人工呼吸，保持正常體溫，以及及時(shí)對低血壓和心臟功能衰竭予以相應的治療。

【藥理毒理】本品為戒煙類(lèi)藥物，其活性成份尼古丁的主要藥理學(xué)作用是刺激交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)系統，從而產(chǎn)生相應的心血管效應，如使血壓升高，心率加快，尼古丁還可產(chǎn)生膽堿能作用，從而刺激中樞神經(jīng)系統，使骨骼肌松馳，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)和分泌消化液。戒煙者未進(jìn)食的情況下使用尼古丁透皮貼劑（20cm2）一夜后，可引起平均心率輕度加快（增加6次/分鐘），收縮壓略微升高和每搏輸出量降低。患者在重復使用尼古丁透皮貼劑10天后，仍然存在這種心率和心搏量的改變，表明患者未對尼古丁作用產(chǎn)生完全耐受性。但其作用強度比吸煙要弱，而且與安慰劑對照組比較，使用本品的患者的皮膚溫度和血流量也沒(méi)有發(fā)生變化。戒煙后常出現以下戒斷癥狀：如煙癮發(fā)作、易激惹、頹喪、生氣、不安、精神緊張、焦慮、饑餓感、體重增加、注意力難以集中及睡眠障礙。在以安慰劑為對照的雙盲臨床試驗中發(fā)現，在戒煙初期的數周或數月內，如采用本品替代治療，無(wú)論是否同時(shí)采用心理療法，戒煙成功率均顯著(zhù)增加，而且可明顯減少戒斷癥狀的發(fā)生。

【藥代動(dòng)力學(xué)】如同從呼吸道吸入一樣，尼古丁可迅速通過(guò)皮膚、粘膜吸收，并且廣泛分布于機體組織內。在本品中，尼古丁是以游離堿形式存在的。使用本品后，機體可通過(guò)皮膚持續吸收尼古丁。尼古丁半衰期約為2小時(shí)，血漿清除率為0.92-2.43L/min。只有少量尼古丁以原形從腎臟排出。以原形從腎臟清除的尼古丁約占總量的5-10%，且呈pH值依賴(lài)性，在堿性條件下可以忽略不計。蓄積作用非常輕微。

【貯藏】25℃以下保存。

【包裝】28s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20110199

【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisConsumerHealthSchweizAG

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(實(shí)習編緝：羅海媚)