買(mǎi)藥的時(shí)候一定要仔細看清楚服用這個(gè)藥物有什么需要注意的地方，有些藥物一不小心就可能因為自己疏忽而吃出問(wèn)題來(lái)。那么磷酸奧司他韋膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：磷酸奧司他韋膠囊

商品名稱(chēng)：磷酸奧司他韋膠囊(達菲)

拼音全碼：LinSuanAoSiTaWeiJiaoNang

【主要成份】本品主要成份為磷酸奧司他韋。

【性狀】本品為灰白色和淺黃色雙色膠囊，內容物為白色至黃白色粉末。

【適應癥/功能主治】用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

【規格型號】30mg*10s

【用法用量】磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。

對1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用

體重推薦劑量（服用5天）

≤15千克

>15-23千克

>23-40千克

>40千克30毫克，每日2次

45毫克，每日2次

60毫克，每日2次

75毫克，每日2次

【不良反應】臨床研究經(jīng)驗成人治療試驗在成人流感治療的三期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75毫克磷酸銨司他韋和150毫克磷酸銨司他韋治療，報告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過(guò)性的，常在第一次服藥時(shí)發(fā)生。絕大多數的情況下沒(méi)有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于惡心中途退出試驗，另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成三期臨床試驗中，一些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。

【禁忌】對本品的任何成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項】自磷酸奧司他韋上市后，陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來(lái)自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監。

【兒童用藥】磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】用于老年患者治療和預防時(shí)劑量不需要調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對大鼠和家兔進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中，沒(méi)有觀(guān)察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長(cháng)遲滯，產(chǎn)程也延長(cháng)。在對大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒(méi)有對大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母兔的15％-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無(wú)足夠的數據，因此不可能評價(jià)磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時(shí)妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會(huì )不會(huì )從人乳中分泌。由動(dòng)物試驗數據初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時(shí)才可服用磷酸奧司他韋。

【藥物相互作用】與流感疫苗的相互作用：尚無(wú)磷酸奧司他韋和減毒活流感疫苗相互作用的評估。但由于兩者之間可能存在相互作用，除非臨床需要，在使用減毒活流感疫苗兩周內不應服用磷酸奧司他韋，在服用磷酸奧司他韋后48小時(shí)內不應使用減毒活流感疫苗。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)藥物過(guò)量的報道。估計急性藥物過(guò)量最可能表現為惡心，伴隨或不伴隨嘔吐。研究表明，給6位健康志愿者單劑服用高達1000毫克的磷酸奧司他韋后，1位志愿者發(fā)生惡心，另一位志愿者連續2天發(fā)生嘔吐。一盒含有10粒磷酸奧司他韋膠囊，奧司他韋總量為750毫克。

【藥理毒理】磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物的藥物前體，其活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）是選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑。神經(jīng)氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶，其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細胞中釋放和感染性病毒在人體內進(jìn)一步播散至關(guān)重要。磷酸奧司他韋的活性代謝產(chǎn)物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性。在體外對病毒神經(jīng)氨酸酶活性的半數抑制濃度低至納克水平。在體外觀(guān)察到活性代謝產(chǎn)物抑制流感病毒生長(cháng)，在體內也觀(guān)察到其抑制流感病毒的復制和致病性。本品通過(guò)抑制病毒從被感染的細胞中釋放，從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。對自然獲得的和實(shí)驗室性流行性感冒進(jìn)行的研究顯示：應用磷酸奧司他韋并沒(méi)有影響人體對感染產(chǎn)生正常的體液免疫反應。對滅活疫苗的抗體反應并沒(méi)有受磷酸奧司他韋治療的影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】30℃一下貯存

【包裝】10粒/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20140342

【生產(chǎn)企業(yè)】RocheRegistrationLtd.

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(實(shí)習編緝：羅海媚)