復方α-酮酸片的主要成分為消旋酮異亮氨酸鈣67mg，酮亮氨酸鈣101mg，酮苯丙氨酸鈣68mg，酮纈氨酸鈣86mg，消旋羥蛋氨酸鈣59mg，-賴(lài)氨酸醋酸鹽105mg。那么，復方α-酮酸片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：復方α-酮酸片

商品名稱(chēng)：復方α-酮酸片(開(kāi)同)

拼音全碼：FuFangα-TongSuanPian(KaiTong)

【主要成份】本品為復方制劑，含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。其組分為每片含：消旋酮異亮氨酸鈣67mg，酮亮氨酸鈣101mg，酮苯丙氨酸鈣68mg，酮纈氨酸鈣86mg，消旋羥蛋氨酸鈣59mg，-賴(lài)氨酸醋酸鹽105mg。

【性狀】本品為黃色薄膜衣片，去除薄膜衣后為白色。

【適應癥/功能主治】配合低蛋白飲食，預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過(guò)率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

【規格型號】0.63g*20s*5板

【用法用量】口服。

1、一日3次，一次4~8片，用餐期間整片吞服。必要時(shí)遵醫囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。

2、對于腎小球慮過(guò)率低于每分鐘25毫升的患者，本品配合不超過(guò)每日40克（成人）的低蛋白飲食，可長(cháng)期服用。

【不良反應】可能發(fā)生高鈣血癥。如出現高鈣血癥，建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續發(fā)生，將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。

【禁忌】

1、高鈣血壓和氨基酸代謝紊亂。

2、遺傳性本病酮尿患者使用本品時(shí)，須注意本品含有苯丙氨酸。

【注意事項】

1、本品宜在用餐時(shí)服用，使其充分吸收并轉化為相應的氨基酸。應定期監測血鈣水平，并保證攝入足夠的熱卡。

2、不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。

3、請勿服用超過(guò)有效期的產(chǎn)品。

【兒童用藥】目前沒(méi)有兒童使用本品的資料。

【老年患者用藥】無(wú)特別要求。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗。

【藥物過(guò)量】至今未觀(guān)察到藥物過(guò)量的病例。

【藥代動(dòng)力學(xué)】對正常個(gè)體，口服本品10分鐘后，酮或羥氨基酸血漿水平將升高，血藥濃度可升至初始水平的五倍，并于20~60分鐘后達峰值，90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時(shí)升高，表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由于在體內酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑，外來(lái)的攝入能很快進(jìn)入代謝循環(huán)，其分解代謝途徑與氨基酸相同。

【貯藏】25℃以下，干燥保存

【包裝】鋁塑包裝，100片/盒。

【有效期】36月

【執行標準】YBH14982004

【批準文號】國藥準字H20041442

【生產(chǎn)企業(yè)】北京費森尤斯卡比醫藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）