恩替卡韋片適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么,恩替卡韋片的孕婦用藥是怎樣呢?
恩替卡韋片在達到血漿峰濃度后,恩替卡韋片的血藥濃度以雙指數方式下降,達到終末清除半衰期約需128-149小時(shí)。恩替卡韋片的藥物累積指數約為每天一次給藥劑量的2倍,這表明其有效累積半衰期約為24小時(shí)。恩替卡韋片主要以原形通過(guò)腎臟清除,恩替卡韋片的清除率為給藥量的62-73%。恩替卡韋片的腎清除率為360-471mL/min,恩替卡韋片不依賴(lài)于給藥劑量,這表明恩替卡韋同時(shí)通過(guò)腎小球濾過(guò)和網(wǎng)狀小管分泌。
恩替卡韋片的藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,恩替卡韋片的表觀(guān)分布容積超過(guò)全身液體量,這說(shuō)明本品廣泛分布于各組織。恩替卡韋片的體外實(shí)驗表明本品與人血漿蛋白結合率為13%。恩替卡韋片在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后,未觀(guān)察到本品的氧化或乙酰化代謝物,但觀(guān)察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結合物和硫酸結合物。恩替卡韋片不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。
恩替卡韋片的孕婦用藥:恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風(fēng)險利益作出充分的權衡后,方可使用本品。目前尚無(wú)資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。
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(實(shí)習編緝:張桂平)
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