買(mǎi)藥的時(shí)候一定要仔細看清楚服用這個(gè)藥物有什么需要注意的地方,有些藥物一不小心就可能因為自己疏忽而吃出問(wèn)題來(lái)。那么利福昔明軟膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):利福昔明軟膠囊
商品名稱(chēng):利福昔明軟膠囊
英文名稱(chēng):RifaximinSoftCapsules
拼音全碼:LiFuXiMingRuanJiaoNang
【主要成份】本品主要成分為利福昔明,其化學(xué)名稱(chēng)為4-脫氧-4'-甲基吡啶并[1',2'-1,2]咪唑并[5,4-C]利福霉素SV。
【成份】
分子式:C43H51N3O11
分子量:785.89
【性狀】本品為軟膠囊,內含紅色油狀混懸液。
【適應癥/功能主治】對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。
【規格型號】0.1g*8s
【用法用量】
1.成人:口服。每次0.2g(2粒),每日3~4次。
2.6~12歲兒童:口服。每次0.1~0.2g(1~2粒),每日4次。
3.12歲以上兒童:劑量同成人。
【不良反應】部分患者用藥后可出現惡心(通常出現在第一次服藥后),但癥狀可迅速消退。大劑量長(cháng)期用藥,極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
1.中樞神經(jīng)系統:有出現頭痛的報道。
2.代謝/內分泌系統:肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降,血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
3.胃腸道系統:常見(jiàn)的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率者均低于1%。
4.皮膚:大劑量長(cháng)期用藥,極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
5.其它:有用藥后可能引起足水腫的報道。
【禁忌】以下患者禁用:
1.對本藥或利福霉素類(lèi)藥過(guò)敏者;
2.腸梗阻者;
3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。
【注意事項】
1.兒童連續服用本藥不能超過(guò)7日。
2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。
3.長(cháng)期大劑量用藥或腸粘膜受損時(shí),會(huì )有極少量(少于1%)被吸收,導致尿液呈粉紅色。
4.請置于兒童觸及不到的地方。
5.如果出現對抗生素不敏感的微生物,應中斷治療并采取其它適當的治療措施。
6.對駕駛和操縱機器的影響:未知。
【兒童用藥】建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請參見(jiàn)。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.藥物對妊娠的影響:動(dòng)物試驗本藥無(wú)致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。2.藥物對哺乳的影響:本藥口服后只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫療監測的情況下服用本藥。
【藥物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服劑量經(jīng)胃腸道吸收,所以利福昔明不會(huì )引起因藥物的相互作用而導致的全身問(wèn)題。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理作用利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素類(lèi)抗生素一樣,通過(guò)與細菌DNA-依賴(lài)RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結合而抑制細菌RNA的合成,最終抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。由于其與酶的結合是不可逆的,所以其活性為對敏感菌的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究顯示,本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜,對多數革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時(shí)不被胃腸道吸收,所以它是通過(guò)殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。2.毒理研究(1)重復給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續180天后,耐受性好,除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關(guān)性增加外(可能為對腸道菌群產(chǎn)生作用的結果),未見(jiàn)其他異常改變。(2)遺傳毒性:體內外研究未見(jiàn)本品有致突變作用。(3)生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見(jiàn)致畸作用及其他生殖毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】8粒/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20050128
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江萬(wàn)聯(lián)藥業(yè)有限公司
為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
(實(shí)習編緝:羅海媚)
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