吲達帕胺緩釋片的主要成分為吲達帕胺。化學(xué)名為N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。那么,吲達帕胺緩釋片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):吲達帕胺緩釋片
商品名稱(chēng):吲達帕胺緩釋片(納催離)
英文名稱(chēng):IndapamideSustainedReleaseTablets
拼音全碼:ZuoDaPaAnHuanShiPian(NaCuiLi)
【主要成份】吲達帕胺。
【成份】
化學(xué)名:N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺
分子式:C16H16ClN3O3S
分子量:365.8
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應癥/功能主治】原發(fā)性高血壓。
【規格型號】1.5mg*10s
【用法用量】口服。
每24小時(shí)服1片,最好早晨服用。
藥片用水整片吞服且不要嚼碎。
加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效,只能增加利尿作用。
【不良反應】
大部分臨床和實(shí)驗室的不良反應為劑量依賴(lài)性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況:
1、對血液及淋巴循環(huán)系統的影響:
罕見(jiàn):血小板減少癥,白細胞減少癥,粒細胞缺乏癥,再生障礙性貧血,溶血性貧血對神經(jīng)系統的影響
少見(jiàn):頭暈,疲勞,頭痛,感覺(jué)異常對心臟的影響
罕見(jiàn):心律失常,低血壓對胃腸道的影響
少見(jiàn):惡心,便秘,口干
罕見(jiàn):胰腺炎
2、對肝膽的影響:
肝功衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。
罕見(jiàn):肝功能改變對皮膚及組織的影響
過(guò)敏反應,主要是皮膚過(guò)敏,(一般出現斑丘疹,少數出現紫癜),易見(jiàn)于以往過(guò)敏及哮喘的病人。
可能會(huì )使已有的急性系統性紅斑狼瘡病情加重。
【禁忌】
1、對磺胺藥過(guò)敏。
2、嚴重腎功能衰竭。
3、肝性腦病或嚴重肝功能衰竭。
4、低鉀血癥。
【注意事項】警告:當肝功能受損時(shí),噻嗪及其相關(guān)類(lèi)利尿劑可能引起肝性腦病。
如果發(fā)生此病,應立即停止應用利尿劑。
由于此藥中含有乳糖,因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。
-血鈉
治療前必須測定血鈉,此后應進(jìn)行規律的監測。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉,有時(shí)會(huì )產(chǎn)生嚴重的后果。血鈉降低起初可以無(wú)癥狀,因此規律地監測血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,監測的次數應更頻繁(見(jiàn)【不良反應】及【藥物過(guò)量】)。
-血鉀
鉀丟失引起的低鉀血癥是噻嗪及其相關(guān)利尿劑的主要危險。在某些高危人群中,例如在老年人、營(yíng)養不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必須預防低血鉀的發(fā)生(<3.4mmol/l)。在這些情況下,低血鉀可以增加洋地黃類(lèi)藥物對心臟的毒性,增加心律失常的危險。
心電圖中長(cháng)QT間期的患者,無(wú)論是先天性還是醫源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血癥和心動(dòng)過(guò)緩都是嚴重心律失常(尤其有致命危險的扭轉性室速)的誘發(fā)因素。在所有上述病例中,必須更多地進(jìn)行血鉀監測。在治療開(kāi)始后的1周內,應進(jìn)行首次血鉀測定。測定出低血鉀后,應進(jìn)行相應的糾正。
【兒童用藥】缺乏兒科患者應用本品的研究資料。
【老年患者用藥】參見(jiàn)注意事項。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期:利尿藥能引起胎盤(pán)缺血,造成胎兒營(yíng)養不良。一般原則為妊娠婦女應避免使用噻嗪和相關(guān)利尿劑,絕不能用其治療妊娠性生理水腫。哺乳期:因為藥物可能進(jìn)入乳汁,哺乳期婦女應避免服用本品。
【藥物過(guò)量】吲達帕胺的劑量達40mg,即相當于治療量的27倍時(shí),沒(méi)有任何毒性反應。急性中毒主要表現為水和電解質(zhì)紊亂(低鈉血癥和低鉀血癥)。臨床癥狀可能為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、眩暈、嗜睡、思維混亂、多尿或少尿甚至無(wú)尿(低血容量所致)。在專(zhuān)門(mén)的醫療中心采用的最初處理方法為:通過(guò)洗胃和/或服用活性炭,盡快清除攝入的藥物。此后,應補充水和電解質(zhì),恢復水和電解質(zhì)的平衡。
【貯藏】密封,置于陰涼干燥處
【包裝】鋁鋁包裝,10s/盒。
【有效期】36月
【執行標準】WS1-(X-006)-2007Z
【批準文號】國藥準字H20031281
【生產(chǎn)企業(yè)】施維雅(天津)制藥有限公司
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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