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法莫替丁片的說(shuō)明書(shū)有什么內容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/6/9 16:36:47
    導讀:對本藥成份過(guò)敏的患者,嚴重腎功能不全者,哺乳期、妊娠期婦女禁用。

在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,法莫替丁片的說(shuō)明書(shū)有什么內容?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):法莫替丁片

商品名稱(chēng):法莫替丁片(高舒達)

拼音全碼:FaMoTiDingPian(GaoShuDa)

【主要成份】化學(xué)名:3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒分子式:C8H15N7O2S3分子量:337.45

【性狀】本品為白色糖衣片。

【適應癥/功能主治】適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),急性胃黏膜病變,反流性食管炎以及胃泌素瘤。

【規格型號】20mg*30s

【用法用量】口服,一次20mg(一次1片),一日2次,早、晚餐后或睡前服。4~6周為一療程。潰瘍愈合后的維持量減半。腎功能不全者應調整劑量。

【不良反應】少數患者可有口干,頭暈,失眠,便秘,腹瀉,皮疹,面部潮紅,白細胞減少,偶有輕度轉氨酶增高。

1、循環(huán)系統:罕見(jiàn)脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。

2、消化系統:偶見(jiàn)轉氨酶升高等肝功能異常。罕見(jiàn)腹脹、食欲缺乏、便秘腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。

3、中樞神經(jīng)系統:罕見(jiàn)頭痛、頭重及全身乏力感。

4、過(guò)敏應:偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹如出現過(guò)敏現象,應停藥。

5、其他:罕見(jiàn)月經(jīng)不調面部水腫及耳鳴

【禁忌】對本藥成份過(guò)敏的患者,嚴重腎功能不全者,哺乳期、妊娠期婦女禁用。

【注意事項】

1、本品連續使用不得超過(guò)7天,癥狀未緩解,應咨詢(xún)醫師或藥師。

2、兒童用量請咨詢(xún)醫師或藥師。

3、肝功能不全患者及小兒應慎用。

4、本品主要由腎臟排泄,腎功能不全的患者應慎用。

5、如服用過(guò)量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。

6、對本品過(guò)敏禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9、兒童必須在成人監護下使用。

10、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【兒童用藥】對小兒給藥的安全性還沒(méi)有確立(使用經(jīng)驗很少)。

【老年患者用藥】對高齡患者,要通過(guò)減少本藥給藥劑量,或延長(cháng)給藥間隔方法,慎重地給藥(本藥主要是從腎臟排泄,很多高齡患者腎功能低下,所以有血藥濃度持續不降的可能性)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或有可能懷孕的婦女,只有在治療方面的有益性大于危險性時(shí)才可給(關(guān)于在妊娠過(guò)程中給藥的安全性還沒(méi)有確立)。給哺乳期婦女給藥時(shí),要注意令其中斷哺乳(有本藥在乳汁中分布的報導)。

【藥物相互作用】高舒達不與肝臟細胞色素酶作用,故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝,也不影響普魯卡因胺的體內分布,但丙磺舒會(huì )抑制法莫替丁從腎小管的排泄。唑類(lèi)抗真菌藥物伊曲康唑:本藥的胃酸分泌抑制作用使伊曲康唑的口服吸收減少,因而使合用的伊曲康唑血藥濃度降低。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為組胺H2受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,對動(dòng)物實(shí)驗性潰瘍有一定保護作用。服藥后約1小時(shí)起效,作用可維持12小時(shí)以上。

【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻報導,國內健康志愿者口服高舒達后,約2小時(shí)血藥濃度達高峰,半衰期為2.7-4.2小時(shí),生物利用度30-40%,口服40mg可維持有效血藥濃度12小時(shí),大鼠口服或靜注14C-法莫替丁后,放射性在消化道,肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原型物從尿中排泄,高舒達對肝藥酶的抑制作用較輕微。

【貯藏】遮光、密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝,30片/盒。

【有效期】36月

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H21023631

【生產(chǎn)企業(yè)】安斯泰來(lái)制藥(中國)有限公司

(實(shí)習編輯:王博英)

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