買(mǎi)藥的時(shí)候一定要仔細看清楚服用這個(gè)藥物有什么需要注意的地方，有些藥物一不小心就可能因為自己疏忽而吃出問(wèn)題來(lái)。那么環(huán)孢素膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：環(huán)孢素膠囊

商品名稱(chēng)：新山地明(環(huán)孢素膠囊)

英文名稱(chēng)：CiclosporinSoftCapsules

拼音全碼：XinShanDiMing(HuanBaoSuJiaoNang)

【主要成份】環(huán)孢素。

【適應癥/功能主治】已確認的適應癥：器官移植；骨髓移植；內源性葡萄膜炎；銀屑。

【規格型號】25mg*50s

【用法用量】成人口服常用量：開(kāi)始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開(kāi)始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術(shù)的患者，在移植前4～12小時(shí)給藥。

【不良反應】

1.較常見(jiàn)的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過(guò)率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。

2.不常見(jiàn)的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺(jué)異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷。

【禁忌】

1有病毒感染時(shí)禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。

2對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗證明有增加致癌的危險性。在人類(lèi)雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無(wú)導致誘變性的證據。

2.本品可以通過(guò)胎盤(pán)。應用2～5倍于人類(lèi)的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類(lèi)常規劑量用藥，未見(jiàn)到該類(lèi)動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。

3.下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。

4.對診斷的干擾：1.用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；2.血清丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.本品與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅霉素、酮康唑等合用，可增加本品的血漿濃度。因而可能使本品的肝、腎毒性增加。故與上述各藥合用時(shí)須慎重，應監測患者的肝、腎功能及本品的血藥濃度。2.與吲哚美辛等非甾體消炎鎮痛藥合用時(shí)，可使發(fā)生腎功能衰竭的危險性增加。3.用本品時(shí)如輸注貯存超過(guò)10日的庫存血或本品與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用，可使血鉀增高。4.與肝酶誘導劑合用：由于會(huì )誘導肝微粒體的酶而增加本品的代謝。故須調節本品的劑量。5.與腎上腺皮質(zhì)激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑合用。可能會(huì )增加引起感染和淋巴增生性疾病的危險性，故應謹慎。6.與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者，有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。7.與能引起腎毒性的藥合用，可增加對腎臟的毒性。如發(fā)生腎功能不全，應減低藥品的劑量或停藥。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】環(huán)孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進(jìn)其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性。本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、γ-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時(shí)，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產(chǎn)生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產(chǎn)生明顯的骨髓抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光、密封，在陰涼處

【包裝】25mg*50s/盒。

【有效期】12月

【批準文號】國藥準字J20130118

【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisPharmaGmbH(德國)

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(實(shí)習編緝：羅海媚)