恩替卡韋膠囊的主要成分為恩替卡韋。使用時(shí)需注意對恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。那么,兒童能否使用恩替卡韋膠囊呢?
恩替卡韋膠囊的食物對口服吸收的影響,進(jìn)食標準高脂餐或低脂餐的同時(shí)口服0.5mg恩替卡韋膠囊會(huì )導致藥物吸收的輕微延遲(從原來(lái)的0.75小時(shí)變?yōu)?.0—1.5小時(shí)),Cmax降低44—46%,恩替卡韋膠囊的藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)降低18—20%。恩替卡韋膠囊應空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。恩替卡韋膠囊在達到血漿峰濃度后,恩替卡韋膠囊的血藥濃度以雙指數方式下降,達到終末清除半衰期約需128—149小時(shí)。恩替卡韋膠囊的藥物累積指數約為每天一次給藥劑量的2倍,這表明其有效累積半衰期約為24小時(shí)。
恩替卡韋膠囊的藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,其表觀(guān)分布容積超過(guò)全身液體量,這說(shuō)明恩替卡韋膠囊廣泛分布于各組織。恩替卡韋膠囊的體外實(shí)驗表明該品與人血漿蛋白結合率為13%。恩替卡韋膠囊在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后,未觀(guān)察到恩替卡韋膠囊的氧化或乙酰化代謝物,但觀(guān)察到少量Ⅱ期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結合物和硫酸結合物。恩替卡韋膠囊不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物、抑恩替卡韋(15張)制劑或誘導劑。
恩替卡韋膠囊的兒童用藥:16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。
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(實(shí)習編輯:林博)
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