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孕婦可以服用恩替卡韋片嗎?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/6/6 13:14:02
    導讀:目前尚無(wú)資料提示恩替卡韋片(博路定)能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。

孕婦懷孕期間往往會(huì )面臨兩難的問(wèn)題,要在10個(gè)月內不生病非常困難,而生病以后用藥又擔心會(huì )影響胎兒發(fā)育。恩替卡韋片(博路定)分子式:C12H15N5O3·H2O,分子量:295.3,為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。恩替卡韋片(博路定)適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么,孕婦可以服用恩替卡韋片嗎?

恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風(fēng)險利益作出充分的權衡后,方可使用恩替卡韋片(博路定)。目前尚無(wú)資料提示恩替卡韋片(博路定)能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用恩替卡韋片(博路定)的母親哺乳。

吸收健康人群口服用藥后,恩替卡韋片(博路定)被迅速吸收,0.5到1.5小時(shí)達到峰濃度(Cmax)。每天給藥一次,6-10天后可達穩態(tài),累積量約為兩倍。食物對口服吸收的影響進(jìn)食標準高脂餐或低脂餐的同時(shí)口服0.5mg恩替卡韋片(博路定)會(huì )導致藥物吸收的輕微延遲(從原來(lái)的0.75小時(shí)變?yōu)?.0-1.5小時(shí)),Cmax降低44-46%,藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)降低18-20%。因此,恩替卡韋片(博路定)應空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,其表觀(guān)分布容積超過(guò)全身液體量,這說(shuō)明本品廣泛分布于各組織。體外實(shí)驗表明本品與人血漿蛋白結合率為13%。代謝和清除在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后,未觀(guān)察到本品的氧化或乙酰化代謝物,但觀(guān)察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結合物和硫酸結合物。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。 在達到血漿峰濃度后,血藥濃度以雙指數方式下降,達到終末清除半衰期約需128-149小時(shí)。藥物累積指數約為每天一次給藥劑量的2倍,這表明其有效累積半衰期約為24小時(shí)。 本品主要以原形通過(guò)腎臟清除,清除率為給藥量的62-73%。腎清除率為360-471mL/min,且不依賴(lài)于給藥劑量,這表明恩替卡韋同時(shí)通過(guò)腎小球濾過(guò)和網(wǎng)狀小管分泌。特殊人群性別:本品的藥代動(dòng)力學(xué)不因性別的不同面改變。 種族:本品的藥代動(dòng)力學(xué)不因種族的不同而改變。 老年人:一項評價(jià)年齡與本品藥代動(dòng)力學(xué)關(guān)系的研究(口服本品1.0mg)顯示老年人的AUC較健康年輕人升高29.3%,這很可能是由于個(gè)體腎功能的差異所造成的。老年人的用藥劑量參看腎功能不全者的劑量調節。 腎功能不全在不同程度腎功能不全患者(無(wú)慢性乙型肝炎病毒感染),包括使用血液透析或持續性便攜式腹膜透析(CAPD)治療的患者中,單次給藥1.0mg本品后的藥代動(dòng)力學(xué)結果顯示清除率隨肌酐清除率的降低而下降。單次給藥1.0mg本品4小時(shí)后,血液透析能清除約給藥劑量的13%,給藥7天后,CAPD治療僅能清除約給藥劑量的0.3%。 肝功能不全 在中度和重度肝功能不全(Child-Pugh分級B或C)患者(不包括慢性乙肝病毒感染患者)中,研究了單次給藥1.0 mg后恩替卡韋的藥代動(dòng)力學(xué)情況,肝功能不全患者與健康對照人群的恩替卡韋的藥代動(dòng)力學(xué)情況相似。因此,無(wú)需在肝功能不全患者中調節恩替卡韋的給藥劑量。 肝移植后:目前尚不清楚恩替卡韋片(博路定)在肝移植患者中的安全。

方舟健客專(zhuān)業(yè)人士溫馨提醒:特殊人群服用藥物時(shí)一定要注意藥物的副作用,避免出現服用藥品后出現副作用傷害身體健康。如果您不懂得藥品的藥性,建議您可以咨詢(xún)方舟健客的專(zhuān)業(yè)人士,您可以撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

(實(shí)習編輯:孫媛媛)

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