替米沙坦片的主要成分為替米沙坦。化學(xué)名為4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。那么,替米沙坦片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):替米沙坦片
商品名稱(chēng):替米沙坦片(美卡素)
英文名稱(chēng):Telmisartantablets
拼音全碼:TiMiShaTanPian
【主要成份】本品主要成份為替米沙坦。化學(xué)名為:4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。
【成份】
分子式:C33H30H4O2
分子量:514.63
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】用于治療原發(fā)性高血壓。
【規格型號】80mg*7s
【用法用量】
1.成人:應個(gè)體化給藥,常用初始劑量為1片,本品可與噻嗪類(lèi)利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類(lèi)利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應對此予以考慮。
2.腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過(guò)血液透析消除。
3.肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應超過(guò)1片。
4.老年人:服用本品不需調整劑量。
5.兒童和青少年:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數據尚未建立。
【禁忌】
1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過(guò)敏者。
2.妊娠中末期及哺乳者。
3.膽道阻塞性疾病患者。
4.嚴重肝功能不全患者。
5.嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。
【兒童用藥】對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數據尚未建立。
【老年患者用藥】服用本品不需調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期使用:尚無(wú)足夠數據顯示本品能否用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗未顯示致畸性,但顯示胚胎毒性。因此慎重起見(jiàn),在妊娠前三個(gè)月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前,應采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期(第二及第三個(gè)月期間),直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠,應盡快停用本品。2.哺乳期使用:由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知,故哺乳期間禁用本品。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)過(guò)量使用的病例報告。替米沙坦過(guò)量的最可能表現為低血壓和心動(dòng)過(guò)速,心動(dòng)過(guò)緩也可能發(fā)生。替米沙坦不能經(jīng)血液透析清除。一旦發(fā)生過(guò)量,應對患者做密切觀(guān)察,并做對癥和支持治療。治療應根據服藥的時(shí)間和癥狀的嚴重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治療過(guò)量可能有效。應密切監測血電解質(zhì)和肌酐。若發(fā)生低血壓,患者應平臥,并盡快補充鹽分和擴容。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】7片/盒。
【有效期】48月
【批準文號】國藥準字J20090089
【生產(chǎn)企業(yè)】勃林格殷格翰(德國)
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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