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乳酸左氧氟沙星分散片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/6/2 16:06:24
    導讀:血液:有時(shí)會(huì )出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等;上述不良反應發(fā)生率在0.1-5%之間,一般均能耐受,療程結束后迅速消失。

在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,乳酸左氧氟沙星分散片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):乳酸左氧氟沙星分散片

商品名稱(chēng):乳酸左氧氟沙星分散片

拼音全碼:RuSuanZuoYangFuShaXingFenSanPian

【主要成份】本品主要成分為乳酸左氧氟沙星。

【性狀】本品為類(lèi)白色至微黃色片。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染:呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性期發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎(扁桃體周?chē)撃[);泌尿系統感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等;生殖系統感染:前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等;其他感染:外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節感染以及五官科感染等。

【規格型號】0.2g*12s

【用法用量】本品為分散片,可直接口服/吞服,或將本品適量投入約100ml水中,振搖分散后口服。成人每日200-300mg,分2—3次口服。病情較重者,每日最大劑量可增至600mg,分3次口服。另外,可根據感染的種類(lèi)及癥狀適當增減。

【不良反應】1.消化系統:有時(shí)會(huì )出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、消化不良等;2.過(guò)敏癥:偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì )出現皮疹、搔癢、紅斑等癥狀;3.神經(jīng)系統:偶有震顫、麻木感、視覺(jué)異常、耳鳴、幻覺(jué)、嗜睡,有時(shí)會(huì )出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀;4.腎臟:偶見(jiàn)血中尿素氮上升;5.肝臟:可出現一過(guò)性肝功能異常,如血轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等;6.血液:有時(shí)會(huì )出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等;上述不良反應發(fā)生率在0.1-5%之間,一般均能耐受,療程結束后迅速消失。如發(fā)現異常時(shí)應注意觀(guān)察,必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當處置。

【禁忌】對喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

【注意事項】1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn),應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。4.應用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應或其他過(guò)敏癥狀需停藥。5.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。6.原有中樞神經(jīng)系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。7.偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即停藥,直至癥狀消失。

【兒童用藥】16歲以下患者禁用。

【老年患者用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】高齡患者應用慎用。一般采用1次100mg,1日2次給藥,并注意用藥間隔。

【藥物相互作用】1.本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫酸鋁、金屬陽(yáng)離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時(shí)使用時(shí)將干擾胃腸道對本品的吸收,使該藥在各系統內的濃度明顯降低。因此,服用上述藥物的時(shí)間應該在使用本品前或后至少2小時(shí)。2.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)使用,應監測茶堿的血藥濃度,據以調整劑量。3.與華法令或其衍生物同時(shí)應用時(shí),應監測凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗。4.與非甾體類(lèi)消炎藥物同時(shí)應用,有引發(fā)抽搐的可能。5.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調,包括高血糖及低血糖,因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應立即停用本品,并給予適當處理。

【藥物過(guò)量】1.喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)量時(shí),可出現以下癥狀:惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、椎體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫狂、小腦共濟失調、顱內壓升高(頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀)、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節障礙、白內障、視力障礙、色覺(jué)異常及復視。2.急救措施及解毒藥(1)洗胃;(2)吸附藥:活性炭(40g--60g加水200ml口服);(3)瀉藥:硫酸鎂(30g加水200ml),或其他緩瀉藥;(4)輸液(加保肝藥物):代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液,尿堿化給以碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟的排泄;(5)強制利尿:給予呋喃苯氨酸注射液;(6)對癥療法:抽搐時(shí)應反復投以安定靜脈注射液;(7)重癥:可考慮進(jìn)行血液透析。

【藥理毒理】重復給藥毒性:大鼠連續4周經(jīng)口給予左氧氟沙星劑量分別為50、200、800mg/kg,僅見(jiàn)800mg/kg用藥組動(dòng)物出現中性白細胞的減少和骨髓M/E的上升;病理組織學(xué)可見(jiàn)肢關(guān)節表面出現輕度變性。獼猴經(jīng)口給藥4周,100mg/kg組動(dòng)物出現流涎、腹瀉、體重輕度下降和尿中pH值降低。大鼠經(jīng)口給藥26周,80和320mg/kg劑量組動(dòng)物出現流涎、尿中pH值升高。320mg/kg組動(dòng)物的排糞量增加,盲腸粘膜的環(huán)狀細胞出現腫大。獼猴經(jīng)口給藥26周時(shí),在10、25、62.5mg/kg劑量均未出現明顯毒性反應。對關(guān)節軟骨的影響:幼年和3-4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經(jīng)口給藥7天,大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上劑量時(shí),出現關(guān)節軟骨病變,并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現關(guān)節毒性。13月齡犬,經(jīng)口給藥7天,在40mg/kg劑量時(shí)出現極輕度的關(guān)節毒性。但18月齡犬靜脈注射14天,30mg/kg劑量時(shí)未出現關(guān)節毒性。生殖毒性:大鼠妊娠前,妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達360mg/kg時(shí),對雌、雄動(dòng)物的生殖能力和胎兒均未見(jiàn)影響。大鼠在器官形成期給藥,劑量達90mg/kg時(shí),對胎兒和新生兒均無(wú)明顯影響。家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時(shí),未出現胚胎、胎兒致死以及胎兒生長(cháng)遲緩作用,也未出現致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達360mg/kg時(shí),對動(dòng)物的分娩、授乳以及出生均未見(jiàn)明顯影響。光毒性:采用長(cháng)波長(cháng)紫外線(xiàn)(320-400nm)照射,以小鼠耳廓厚度變化為指標進(jìn)行了光毒性研究,結果經(jīng)口給藥劑量達200mg/kg時(shí),未見(jiàn)明顯異常變化。

【藥代動(dòng)力學(xué)】腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延長(cháng),為避免藥物蓄積,應進(jìn)行劑量調整。

【貯藏】密封。

【包裝】0.2g*12s/盒。

【有效期】18月

【批準文號】國藥準字H20080485

【生產(chǎn)企業(yè)】海南全星制藥有限公司

(實(shí)習編輯:王博英)

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