福辛普利鈉片的主要成分為福辛普列鈉。分子式為C30H45NNaO7P。它為白色或類(lèi)白色片。那么，福辛普利鈉片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：福辛普利鈉片

商品名稱(chēng)：福辛普利鈉片(蒙諾)

英文名稱(chēng)：FosinoprilSodiumTablets

拼音全碼：FuXinPuLiNaPian(MengNuo)

【主要成份】福辛普列鈉。

【成份】

分子式：C30H45NNaO7P

分子量：585.65

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】本品適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí)，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí)，可與利尿劑合用。

【規格型號】10mg*14s

【用法用量】

口服，成人和大于12歲兒童的用法與用量如下：

1.不用利尿劑治療的高血壓病人：劑量范圍為每日10-40mg，單次服藥，與進(jìn)餐無(wú)關(guān)，病人服用正常初始劑量為10mg，每日一次。約四周后，根據血壓的反應適當調整劑量。劑量超過(guò)每日40mg，不增強降壓作用。如單獨使用不能完全控制血壓，可加服利尿劑。

2.同時(shí)服用利尿劑治療的高血壓病人：在開(kāi)始用本品治療前，利尿劑最好停服幾天以減少血壓過(guò)份下降的危險。如果經(jīng)約4周的觀(guān)察期后，血壓不能被充分控制，可以恢復用利尿劑治療。另一種選擇是，如果不能停服利尿劑，則在給予本品初始劑量10mg時(shí)，應嚴密觀(guān)察幾個(gè)小時(shí)，直至血壓穩定為止。用利尿劑治療的高血壓病人，盡管服用本品后血壓顯著(zhù)降低，但在4小時(shí)-24小時(shí)之間能維持平均腦血流量。

3.心力衰竭：推薦的初始劑量為10mg，每日一次，并作嚴密的醫學(xué)監護。如果病人能很好耐受，則逐漸增量至40mg，每日1次。即使在初始劑量后出現低血壓，也應繼續謹慎地增加劑量，并有效地處理低血壓癥狀，本品應與利尿劑合用。

4.心力衰竭的高危病人

5.老年人及肝或腎功能減退的病人不需降低劑量。

【不良反應】本品最常見(jiàn)的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺(jué)異常、疲勞和味覺(jué)障礙。

在治療心力衰竭的試驗中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。偶有報道用ACE抑制劑治療的病人發(fā)生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。

副作用的發(fā)生率和類(lèi)型在年輕病人和老年病人之間無(wú)區別。

實(shí)驗室檢查顯示有輕度暫時(shí)性的血紅蛋白和紅細胞值減少，偶見(jiàn)血尿素氮輕度升高。

【禁忌】

1.對本品或其它血管緊張素轉換酶抑制劑過(guò)敏者忌用本品。

2.孤立腎、移植腎、雙側腎動(dòng)脈狹窄而腎功能減退者忌用。

【注意事項】

1.低血壓：與所有的ACE抑制劑相同，可能觀(guān)察到低血壓反應。

2.腎功能損害：已患充血性心力衰竭、腎血管性高血壓(特別是腎動(dòng)脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人用ACE抑制劑治療時(shí)，有增加發(fā)生腎功能障礙指征的危險，包括血尿素氮升高、血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變(包括尿過(guò)少/無(wú)尿)和尿分析結果異常。此時(shí)，利尿藥和/或本品的劑量應減少或停止使用。

3.類(lèi)過(guò)敏癥樣反應：近來(lái)臨床觀(guān)察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜(如AN69)進(jìn)行血液透析時(shí)有較高的類(lèi)過(guò)敏反應發(fā)生率。因此，應該避免這類(lèi)聯(lián)合治療。在用硫酸聚糖吸收分離LDL時(shí)，也觀(guān)察到類(lèi)似的反應。據記錄在脫敏治療中(膜翅目毒素)，與其它ACE抑制劑一樣也有少數類(lèi)過(guò)敏癥樣反應的例子。

4.特異反應：已觀(guān)察到用ACE抑制劑治療的病人會(huì )出現血管性水腫，包括肢體、臉、唇、粘膜、舌、聲門(mén)或喉。如治療中出現這樣的癥狀，應停止治療。

5.肝功能損害：據報道用ACE抑制劑治療時(shí)，有極少數潛在的膽汁性黃疸和肝細胞損害的致死病例。出現黃疸或肝酶明顯升高的病人應該停止用ACE抑制劑治療。

【兒童用藥】現未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻，故暫不推薦用于兒童患者。

【老年患者用藥】老年患者不需降低劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物過(guò)量】對過(guò)量服用的患者：應監測血壓，如發(fā)生低血壓，則選擇血容量擴張劑予以治療。本品不能通過(guò)透析從體內排除。

【藥理毒理】本品在肝內水解為福辛普利拉，福辛普利拉是一種競爭性的血管緊張素轉換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉換為血管緊張素Ⅱ，結果使血管阻力降低，醛固酮分泌減少，血漿腎素活性增高。福辛普利拉還抑制緩激肽的降解，也使血管阻力降低。本品擴張動(dòng)脈與靜脈，降低周?chē)茏枇蚝筘摵桑瑴p低肺毛細血管楔壓或前負荷，也降低血管阻力，從而改善心排血量。

【貯藏】遮光，密封在陰涼干燥

【包裝】鋁箔包裝，每盒14s。

【有效期】36月

【執行標準】WS-446（X-350）-98

【批準文號】國藥準字H19980197

【生產(chǎn)企業(yè)】中美上海施貴寶制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）