妥布霉素滴眼液的主要成份為妥布霉素。化學(xué)名為O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。那么,妥布霉素滴眼液的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):妥布霉素滴眼液
商品名稱(chēng):妥布霉素滴眼液(托百士)
英文名稱(chēng):TobramycinEyeDrops
拼音全碼:TuoBuMeiSuDiYanYe(TuoBaiShi)
【主要成份】妥布霉素。化學(xué)名:O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。
【成份】
分子式:C18H37N5O9
分子量:467.52
【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色或淡棕色的澄清液體。
【適應癥/功能主治】適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。
【規格型號】5ml
【用法用量】輕度及中度患者,每4小時(shí)一次,每次1-2滴點(diǎn)入患眼;重度感染的患者,每小時(shí)一次,每次2滴。或白天使用滴眼液,晚上使用眼膏。
【不良反應】常見(jiàn)的不良反應為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應,如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結膜紅斑,發(fā)生率低于3%;局部應用其他氨基糖甙類(lèi)抗生素也會(huì )出現這些不良反應。尚無(wú)應用托百士出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用托百士合并氨基糖甙類(lèi)抗生素全身用藥,就應注意觀(guān)測血清中總的藥物濃度。
【禁忌】對本品任何成份過(guò)敏者。
【注意事項】
1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類(lèi)抗生素可能會(huì )產(chǎn)生過(guò)敏反應。如果應用托百士出現過(guò)敏,應停止用藥。
2.與其他抗生素一樣,長(cháng)期應用將導致非敏感菌株的過(guò)度生長(cháng),甚至引起真菌感染。如果出現二重感染,應及時(shí)給予適當的治療。眼藥膏可能會(huì )延緩角膜損傷愈合。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:對三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗研究,應用妥布霉素,劑量為人體全身通常用藥的33倍,未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報告,因此孕婦應小心使用本品。哺乳者:由于哺乳時(shí)可能會(huì )產(chǎn)生不良反應,建議根據臨床權衡利弊,或者停止哺乳,或者停止用藥。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】托百士滴眼液或眼藥膏過(guò)量使用,在某些病人可能會(huì )出現與不良反應相類(lèi)似的臨床體征與癥狀,如點(diǎn)狀角膜炎,紅斑,流淚增加,水腫及眼瞼發(fā)癢。
【藥理毒理】妥布霉素是水溶性氨基糖甙類(lèi)抗生素,具有廣譜抗革蘭氏陰性和陽(yáng)性菌的活性。體外實(shí)驗顯示本藥對下列菌種有特殊療效:葡萄球菌如金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌如A組β-溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克菌、奈瑟菌屬。細菌敏感性實(shí)驗顯示,對慶大霉素耐藥的菌屬,對本藥仍敏感,目前尚未發(fā)現對妥布霉素有耐藥性的菌屬,但長(cháng)期使用可能會(huì )產(chǎn)生細菌的耐藥性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】8-30°C保存。
【包裝】塑料瓶,每盒5ml/瓶。
【有效期】36月
【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JX20010404
【批準文號】H20140446
【生產(chǎn)企業(yè)】s.a.Alcon-Couvreurn.v.(比利時(shí)愛(ài)爾康)
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(實(shí)習編輯:林博)
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